英矽智能(03696.HK)：于BETHESDA的IIA期临床试验中完成GARUTADUSTAT (ISM5411)首例受试者给药

格隆汇1月12日丨英矽智能(03696.HK)发布公告，公司已在一项名为BETHESDA的IIa期临床试验中完成其创新PHD抑制剂ISM5411的首例受试者给药。该创新候选药物由集团自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发，具有肠道限制性，用于炎症性肠病(IBD)的治疗，其通用名Garutadustat近期获得美国通用名委员会(USAN Council)正式批准。这项正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究，缩写名为BETHESDA(Barrier Enhancement Therapyfor Healing Enteric Structural Defects & Anomalies，用于肠道缺陷与异常的屏障强化疗法)，由中国消化病学领域知名专家、中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授担任主要研究者(Leading PI)，后续计划在约80名溃疡性结肠炎(UC)患者中评估Garutadustat(原名ISM5411)的临床应用潜力，主要涵盖安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征，并通过临床缓解╱应答、内镜检查、组织病理学与生物标志物等多维度指标探索其有效性信号。