和誉-B(02256)：CSF-1R抑制剂贝捷迈获中国药监局批准适用于TGCT成年患者

金吾财讯 | 和誉-B(02256)公告公布，2025年12月22日，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(“和誉医药”)宣布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊)，适用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)成年患者。获批后，默克将尽快推动该产品惠及中国TGCT患者。

TGCT是一种罕见的局部侵袭性肿瘤，主要累及关节、腱鞘及滑囊，可导致严重的局部病变和功能障碍。TGCT的发生机制为肿瘤性滑膜细胞中过度表达集落刺激因子1(“CSF-1”)，从而导致表达集落刺激因子1受体(“CSF-1R”)的炎症细胞在肿瘤中大量聚集。《中国腱鞘巨细胞瘤临床诊疗专家共识》推荐将CSF-1/CSF-1R通路抑制剂作为不可手术切除的TGCT患者治疗的首选方案(推荐等级：1级；证据等级：A级)。