中国药品价格登记系统上线！创新药出海传来利好

12月2日，中国药品价格登记系统（下称“药登系统”）正式上线。该系统由国家医保局发起建立，北京药品登记信息服务有限公司作为运营主体，国内外医药企业可根据发展需求自主申报登记药品价格，建立“一药一档”的登记档案,并对真实性负责。

国家医保局借鉴国际做法，发起药品价格登记系统，对推动医药高质量发展具有深远影响和重要意义。药登系统将独立于各省级医药采购平台，遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则，有助于企业构建更加全面的全球化药品价格体系，也有助于提升药品价格治理现代化水平。此外，登记价格不改变参保和非参保群众的用药价格水平。

国家医保局指出，药登系统是适应医药创新发展新形势的全新探索，是企业构建全球化多元化药品价格体系的展示平台，着眼于为企业提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务。既有利于中国创新药“走出去”，也有助于吸引更多国外高质量新药进入中国市场、惠及中国患者，促进创新药全球市场发展。

据悉，首批在中国药品价格登记系统进行价格登记的企业包括：恒瑞医药、上海药明巨诺生物、亿帆医药、百济神州、国药集团、北京同仁堂、康方生物、罗氏制药、南京驯鹿生物。

药企出海有了关键支撑

近年来，中国创新药企持续开拓海外市场，“卖全球”的趋势愈发强烈。然而，创新药价格形成机制尚未完善。此次药品价格登记系统上线，就是在弥补这一短板，成为中国创新药构建国际价格体系的重要抓手。

据赛柏蓝分析，创新药走向国际市场，面临国内价格支付体系的影响。中国作为全球第二大医药市场，在仿制药带量采购和国家医保药品目录谈判制度双重影响下，创新药在国内要执行以量换价。然而，由于“国际参考定价”机制的存在，许多国家在制定本国药价时，会参考其他国家（包括中国国内）的价格，这对中国创新药企业而言冲击较大，很难在国际市场上实行“入乡随俗”的价格机制，不利于药企的创新和商业价值体现。

而价格等级系统上线，有利于创新药企走向定价更适配当地、支付体系更多元的海外市场，成为创新药分摊风险、获取更高利润的必然选择。

亿帆医药参会代表指出，药登系统上线后，将在价格层面为企业出海提供实质性支撑，创新药在海外市场上市的掣肘减少的同时，也会让创新药的真实价值得到恰当体现。以亿帆医药已在海外上市的某款创新药为例，该药总研发投入15亿元，研发周期长达十多年，其在美国市场的销售价格是中国国内的14倍。他认为，药登系统的上线 ，有利于药企尽快与国际市场接轨，甚至可以加速在海外上市。

药明巨诺副总裁樊琳表示，价格体系是中国创新药获得国际认可的必经环节。很多国家在企业申报时都会要求提供已在其他国家上市的价格资料。如果仅能提供医保谈判价，往往会对企业国际化造成不利影响。以该公司CAR-T产品为例，中国国内上市价格仅为美国的三分之一，但长期缺乏能够反映“医保外真实市场价格”的登记凭证，使产品在海外注册时缺少可供参考的价格体系。随着药登系统上线，企业可按国际惯例登记价格，并向监管机构和合作伙伴提供可佐证的参考信息。

吸引高质量创新药进入中国

国家医保局指出，建立药登系统有助于吸引更多国外高质量新药进入中国市场。对跨国药企而言，为了维护其产品在国际市场上的地位，跨国药企会通过构建全球价格体系对各市场的产品定价进行管理，而中国药登系统的成立，有助于跨国药企积极参与到国家医保谈判之中，吸引更多国外高质量创新药进入中国市场。

北京市医保局副局长王瑞超介绍，国际主流普遍采用“两套价格体系”——公开市场价与保密医保支付价并行。一方面保持市场价格透明，另一方面避免医保折扣价被其他国家用于“反向参照”，削弱产品在海外谈判中的竞争地位。因此，搭建独立的价格登记系统平台，不仅是中国参与国际价格治理体系的主动补位，也将在创新药加速出海过程中提供必要的制度支撑。

国家医保局方面强调，药登系统上线之后，跨国药企可在中国以独立的市场供应价进行价格登记，使医保支付价与市场登记价实现清晰分层，避免谈判价格被外部市场误读为产品的“全球标价”。在业内看来，这一机制将提升跨国药企在中国开展医保准入、商业化合作和上市决策的确定性，有望推动更多具有全球竞争力的创新药更早进入中国市场。