百利天恒：全球首个EGFR x HER3双抗ADC药物iza-bren上市申请成功获CDE受理

人民财讯11月21日电，2025年11月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由百利天恒自主研发、全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段EGFR x HER3双抗ADC药物 iza-bren 的上市许可申请，成功获得国家药监局受理。这是iza-bren的首个适应症上市申请获成功受理，也是全球首个靶向EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物的新药上市申请成功受理。