来源:智通财经
2025-11-03 21:52:34
(原标题:复宏汉霖(02696)携HLX43亮相国际肺癌论坛,前瞻数据彰显ADC平台全球竞争力)
11月2日,“开创未来·国际肺癌前沿及创新论坛”在上海召开。这场汇聚全球肺癌领域顶尖专家的高端学术会议,不仅成为探讨肺癌治疗前沿进展的重要平台,更成为中国本土创新药企展示研发实力、推动全球化战略的关键舞台。作为本次大会的重要参与方,复宏汉霖(02696)携其核心创新产品——PD-L1抗体偶联药物(ADC)HLX43的最新关键数据重磅亮相,以其“高效、低毒、广谱”的耀眼数据,引发了产业界与资本市场的广泛关注。
论坛盛大启幕 复宏汉霖领衔展示中国创新力量
公开资料显示,本次大会特邀广东省人民医院吴一龙教授、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授、纽约西奈山伊坎医学院Fred Hirsch教授联袂担任大会主席,四川大学华西医院卢铀教授、浙江省肿瘤医院范云教授担任主持嘉宾。来自全球的知名专家依次登台,围绕肺癌临床防控、非小细胞肺癌(NSCLC)的破局之道、小细胞肺癌(SCLC)免疫治疗新进展等关键议题展开深度探讨。
在大会开幕式上,复宏汉霖执行董事兼CEO朱俊博士发表了题为“中国创新升级:助力肿瘤全球化防控”的主旨演讲,清晰勾勒出公司的战略蓝图。朱俊博士指出,肺癌是全球及中国发病率最高的恶性肿瘤,而复宏汉霖作为深耕肺癌乃至整个肿瘤领域的行业先行者,已成功推出9款上市产品,累计惠及全球超过90万名患者。他特别介绍了复宏汉霖自主研发的全球首个获批一线治疗小细胞肺癌(SCLC)的抗PD-1单抗斯鲁利单抗,已在全球近40个国家上市。
此外,朱俊博士也重点介绍了有望成为公司未来增长引擎的下一代创新管线。他明确表示,公司正致力于通过差异化的研发平台和全球一体化运营体系,在肺癌领域实现多点突破。其中,兼具ADC与免疫治疗双重疗效机制的PD-L1 ADC HLX43,被寄予厚望,有望突破患者PD-L1表达水平以及EGFR基因突变情况的限制,覆盖更广泛的肺癌患者群体。同时,高亲和力EGFR抗体HLX07也为在肺鳞癌中占比近90%的EGFR高表达人群开辟了新的一线治疗路径。这番阐述,向外界传递了一个明确信号:复宏汉霖不仅凭借成功的产品商业化实现自我造血,并以此为核心驱动力,持续投入高风险但高回报的创新药研发。
紧随其后,复宏汉霖首席科学官袁纪军博士系统阐释了公司的研发战略与管线布局。他介绍,公司的研发聚焦于抗体及其衍生物,在三大核心技术引擎——三特性T细胞衔接器、Hanjugator ADC平台、HAI Club平台的驱动下,已构建了丰富且具有前瞻性的中长期创新管线。其中,HLX43、HLX3901(DDL3xCD3xCD28三特异性T细胞衔接器)、HLX48(EGFRxcMET双抗ADC)等高价值项目被列为未来研发的明日之星。这场展示,进一步夯实了市场对于复宏汉霖持续创新能力的信心。
HLX43数据耀眼登场 彰显“同类最优”潜质
本次论坛最受瞩目的环节之一,无疑是HLX43用于非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的关键数据更新发布。此次发布首次合并了来自中国I期研究(HLX43-FIH101)和国际多中心II期研究(HLX43-NSCLC201)的数据,系统性评估了其疗效和安全性。公布的数据不仅扎实,更在多个维度超越了市场预期,充分展现了其作为一款潜在“同类最优”产品的强大实力与商业潜力。
首先,HLX43的核心竞争力在于其“去生物标志物依赖”的广谱疗效,这直接拓宽了其未来的市场天花板。 临床数据显示,无论患者是鳞状还是非鳞状NSCLC、EGFR突变状态如何、PD-L1表达水平高低、甚至是否存在脑转移,HLX43均能观察到治疗效果。在当前精准医疗需要伴随诊断、患者人群不断细分的背景下,HLX43这种“全覆盖”特性意味着其目标患者池远大于许多需要特定生物标志物的靶向药或免疫药物,为其成为潜在的“重磅炸弹”级产品奠定了坚实基础。
其次,在关键的耐药患者群体中展现高缓解率,直击当前临床最大痛点,奠定了其不可替代的临床价值。数据表明,在既往接受过免疫和化疗的难治性患者中(这正是在临床实践中需求最迫切、治疗选择最有限的群体),HLX43依然能实现33.3%(鳞癌)至48.6 %(非鳞癌,包括EGFR突变及野生型患者)的客观缓解率。这对于解决全球范围内日益严重的免疫治疗耐药问题具有里程碑式的意义。其独特的“免疫检查点阻断+精准细胞毒性”双重机制,成为无药可用的患者“雪中送炭”,这使其在未来市场的渗透和定价能力上拥有强大优势。
再者,卓越的颅内活性为HLX43增添了重要砝码。在预后极差的脑转移患者中,HLX30.0%的ORR和高达90.0%的疾病控制率,证明其具有强大的穿透血脑屏障或调控颅内微环境的能力。肺癌脑转移发生率高且治疗手段有限,HLX43在这一领域的突出表现,不仅为其在肺癌后线治疗中赢得了独特的竞争优势,更为其拓展至其他易发生脑转移的实体瘤(如乳腺癌、黑色素瘤)提供了巨大的想象空间。
此外,多西他赛是肺鳞癌二线治疗的标准用药,但对于治疗失败的人群,长期缺乏有效的后线治疗方案,在这部分人群中,HLX43仍取得了38.5%的ORR,DCR达84.6%,有望刷新这一领域的治疗标准。
最后,“高效且低毒”的优异安全性谱,是其能否实现长期临床应用与商业成功的“隐形基石”。数据显示其血液学毒性低,整体安全性良好。这意味着HLX43不仅疗效显著,更具有较好的患者耐受性和依从性,为将来与其它疗法(如化疗、靶向药)进行联合使用、及探索更前线治疗场景创造了有利条件,从而最大限度地挖掘其商业潜力。
综上所述,本次公布的HLX43更新,已远远超出了验证概念的阶段。它从市场覆盖面、解决临床难点、拓展广谱适应症以及未来联合用药潜力等多个维度,系统地展示了其作为“同类最优”药物的综合价值,这不仅是一次技术上的成功,更是一次商业潜力的全面预演。
券商积极看好 创新价值获资本市场认可
复宏汉霖在创新转型路上的坚实步伐,已然引起了顶尖投资机构的高度关注。就在论坛召开前夕,国际顶级投行高盛发布了其首份覆盖复宏汉霖的研究报告,明确给予“买入”评级,并设定了12个月目标价100.70港元。相较于报告发布时的股价,这一目标价预示着该公司有强劲的潜在上行空间。
高盛在报告中明确指出,复宏汉霖正在完成从生物类似药先驱向全球创新药企的战略转型,而下一代IO-ADC(如HLX43)将成为其全球化管线布局的核心驱动力。报告将HLX43的全球潜力视为公司估值上行的关键,并特别强调了其“first-in-class”与“best-in-class”的双重潜力。HLX43在美国已获得FDA授予用于治疗胸腺上皮肿瘤(TET)的孤儿药资格认定,其针对宫颈癌、食管癌等更多实体瘤的概念验证数据也即将读出,产品价值正在持续释放。
高盛的观点代表了市场的一种共识:复宏汉霖凭借HLX43等核心资产,已经成功卡位ADC、双抗等前沿技术赛道,其成熟的抗体工程与ADC偶联平台,正为公司长期增长与估值重塑注入强劲动力。
小结:数据引爆价值重估 创新管线开启全球征程
本次国际肺癌论坛的成功召开,以及HLX43惊艳数据的公布,对于复宏汉霖而言具有里程碑式的意义。它向市场清晰地表明:
首先,复宏汉霖的“创新驱动”战略已进入收获期。HLX43所展示出的强大数据,是其多年深耕抗体设计及ADC核心技术、不断夯实能力建设与转化的集中体现,证明了公司具备产出全球竞争力创新药的能力。
其次,HLX43有望成为公司在肺癌治疗领域乃至更广阔实体瘤市场的“破局”产品。其“广谱”特性与解决临床耐药痛点的能力,赋予了它巨大的市场潜力。随着后续关键临床的推进和适应症的拓展,HLX43有望成长为公司业绩增长的核心支柱。
最后,资本市场的积极反馈,将为公司的创新研发提供更充足的“弹药”和更有利的环境。获得高盛等权威机构的“买入”评级,有助于提升公司流动性,吸引长期价值投资者,形成“创新突破-市值增长-研发投入”的良性循环。
展望未来,复宏汉霖的前景值得期待。随着HLX43等创新管线的持续推进和全球化布局的深化,这家从中国走向世界的药企,正以其扎实的研发数据和清晰的战略规划,在全球生物制药的竞技场上,赢得越来越多的关注与认可。
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