诺思兰德：北京市“专精特新”中小企业，NL003溃疡适应症补充资料已提交，全面开展商业化活动

北京诺思兰德生物技术股份有限公司发布2025年半年报，2025H1，实现营收3650.37万元，同比增长1.47%；归母净利润-1970.68万元；毛利率60.38%。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现。

同壁财经了解到，公司是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。

公司是国家火炬计划重点高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心、北京市国际科技合作基地、北京市生物医药产业G20创新引领企业，北京市“专精特新”中小企业。

公司滴眼液销售收入增速18.56%，CMO业务毛利率有所提升。2025H1公司共获得专利授权 43 项，其中发明专利9项，实用新型专利32项。2025H1，公司CDMO与产品销售收入增长较快，分别实现营收478.47万元、1444.63万元，分别同比增长22.69%、18.56%，毛利率分别为77.37%、18.56%；CMO收入1696.62万元，同比下滑13.77%，毛利率48.16,%，比2024H1增长10.77个百分点。生物工程创新药方面，目前研发管线在研11个生物工程新药项目，其中基因治疗药物项目5个、重组蛋白质类药物项目6个；眼科用药方面，公司及二级子公司汇恩兰德合计拥有8个滴眼液产品注册批件，汇恩兰德在北京市通州区已建成3条通过GMP认证/检查的生产线（单剂量、多剂量、冲洗剂），新增1条单剂量生产线（04线）建设完成并已顺利通过GMP认证。

NL003溃疡适应症补充资料已提交，NL005项目启动Ⅱc期临床试验筹备。NL003溃疡适应症的新药注册上市申请于4月收到补充资料通知，公司积极准备补充资料并已提交。静息痛适应症Ⅲ期临床数据库清理及中心自查已按稽查计划完成并同步开展注册申报资料的整理与修订。此外，公司已开展针对Ⅲ期临床试验受试者的长期随访研究，并正在积极筹备上市后真实世界研究，通过后续研究强化循证医学支持；NL005项目启动Ⅱc期临床试验筹备工作，临床试验方案已基本确定，正在进行CDE沟通交流及参研中心遴选；NL005-1项目动物药效实验已完成，正在开展眼毒理学和药代研究；Y006、NL201、NL006等均按计划推进。NL003商业化方面，公司开展了商业化策略制定、组织搭建与相关市场调研活动，上海分公司已完成市场部、销售部、商务部及市场准入支持部的人员到岗，明确产品定位、患者画像、重点市场等核心策略，参展第90届全国药交会，全面开展市场调研、学术宣传、渠道拓展、准入研究、创新支付等工作。

（来源：开源证券诸海滨团队、公司官网）