来源:同壁财经
2025-09-11 20:51:32
(原标题:星昊医药:国家高新技术企业,聚焦药物制剂研发销售,卡式瓶/预灌封产能稳步推进,复方消化酶胶囊中标集采)
北京星昊医药股份有限公司发布2025年半年报,2025H1,公司营收3.08亿元,同比下滑4.08%,归母净利润4108.32万元,同比下滑32.01%。集采品种单价降低对营收形成一定压力,消化药中标集采增速较快;卡式瓶和预灌封等制剂产能建设推进中,磷酸奥司他韦口崩片撤回申请。
同壁财经了解到,星昊医药的服务专注于新药和仿制药的验证批、注册批生产以及全球申报和商业化生产,致力于为全球医药行业提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。公司是国家高新技术企业,,被国家工业和信息化部选定为专精特新“小巨人”企业。
公司在北京、中山、南京拥有四个研发及生产基地,在美国、欧洲、中国香港均设有分支机构。星昊医药是国家高新技术企业,承担多个国家级科技和产业化项目,多次获得国家工信部、科技部、发改委等国家级项目支持,其中与中国科学院上海药物研究所共建的产业化CMC/CMO公共服务平台,获得生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的支持,标志着星昊开始步入药物制剂产业化服务国家队行列。
2024年,公司主要产品进集采,单价大幅下降,销量有所增长。同时,2024年销售费用2.27亿元,同比-30%。2024年,公司复方消化酶胶囊、奥曲肽注射剂、甲钴胺片等销售较好,消化道和代谢药物2024年营收3.18亿元,同比+13.69%,2025H1营收1.85亿元,同比+36.69%;CMC和CMO业务2024年营收7381.19万元,同比+35.29%;2025H1,营收2896.78万元,同比-23.85%,B证企业业务增速放缓,叠加行业监管趋严,委托生产订单减少,前期CMC服务客户品种大多在CDE进行评审,有望获批后逐步转化为CMO订单。受到胞磷胆碱钠注射液未中标第九批集采、吡拉西坦注射液、醋酸奥曲肽注射液集采单价降低影响,2025H1,公司神经系统药、抗肿瘤药及免疫调节剂营收分别同比-45%、-42%。
2024年,公司提交13个品种申报注册上市许可,盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价,注射用利福平获《药品注册证》,研发费用7784.41万元,占营收12%。2025年7月11日公司提交《关于撤回磷酸奥司他韦口崩片药品上市注册资料的申请》。公司计划根据技术要求,完善相关试验研究工作后,重新进行申报。卡式瓶方面,卡式瓶/预灌封产线瞄准 GLP-1、小核酸等前沿生物药的高端包装需求,攻克无菌生产与稳定性技术瓶颈,产能建设稳步推进。2025年5月,公司多西他赛注射液获得美国FDA批准,助力公司拓展美国等海外市场。
(来源:开源证券诸海滨团队、公司官网)
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