来源:动脉网
2025-09-10 21:08:00
(原标题:CDE拟出台先进治疗药品沟通新规)
9月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《先进治疗药品(ATMPs)沟通交流I类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)》,拟为三类创新疗法建立快速沟通机制,大幅压缩审评等待时间,推动我国细胞治疗、基因治疗等先进治疗药品创新研发进程。
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