康缘药业“深蹲起跳” | 创新重塑价值预期

$康缘药业(SH600557)$

否极泰来

作者 | 胜马财经 辛子墨

编辑 | 欧阳文

中药龙头企业康缘药业近日公布了2025年上半年度业绩报告。从数据上看，这份半年成绩单并不亮眼：公司实现营业收入16.42亿元，同比下降27.29%；归母净利润1.42亿元，同比下降40.12%。尽管业绩表现欠佳，但若只关注表面数字，很可能忽略企业正在发生的深层变革。

平心而论，康缘药业当前面临的困境更多源于“复杂的外部环境与医药行业政策影响”，而非企业自身战略或竞争力的减弱。因此，即便半年报数据不及预期，但康缘药业二级市场股价从年初以来便呈现稳步上扬态势。在这一看似“矛盾”的现象背后，是康缘药业在中药行业转型与挑战并存的背景下，正在以“深蹲是为了跳得更高”的姿态，蓄力未来。

独家品种构筑护城河

在生物医药领域，优质独家品种是企业最坚实的护城河。康缘药业凭借其丰富的产品管线，正在构筑一道强大的竞争壁垒。

截至上半年，康缘药业共拥有药品生产批件214个，其中划一个重点：中药独家品种50个，还包括4个中药保护品种，分别是：羊藿总黄酮胶囊、九味熄风颗粒、参乌益肾片和七味通痹口服液。

2025年上半年，康缘药业获得玉女煎颗粒（适用于胃热阴虚证）药品注册证书。该产品是传统方剂玉女煎的现代颗粒剂型，属国内独家品种，主要用于胃热阴虚证及相关病症的治疗。8月初，公司的中药1.1类创新药参蒲颗粒获批上市，适应症为盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛（中医辨证属湿热瘀阻证）。

自2019年至今，康缘药业已累计获批8款中药新药。目前，公司还有3款中药1.1类新药和1款中药3.1类新药报产在审。行业预测，龙七胶囊和参蒲盆安颗粒有望于2025年获批，这些独家品种享有一定的市场保护期，将逐步接棒原有大品种，成为公司稳定的利润来源。

在化药方面，今年5月康缘药业申报的舒马普坦萘普生钠片获批生产，用于治疗急性偏头痛。虽然这是3类仿制药，但由于原研药暂未获批进入国内，因此是国内独家产品。药智数据显示，中国偏头痛患者约1.9亿人，2024年国内全终端销售额达30.59亿元，舒马普坦萘普生钠片的获批将给康缘药业打开新的增长空间。

随着新产品的陆续推出，康缘药业也在持续改进营销策略，更加注重循证医学建设与学术型团队打造，强调科学推广与合规经营。2025年上半年，公司累计完成248套产品学术材料的更新迭代，推动热毒宁注射液、桂枝茯苓胶囊等10个产品被纳入6项指南或共识。同期，康缘药业还开展了超过4500场品牌特色活动，覆盖超过3.5万人次，形式多样，包括病例大赛、指南巡讲、专家研讨会等。

管线储备奠定未来

除了已上市和即将上市的产品外，康缘药业强大的研发管线储备，也成为其在蛰伏期夯实基础、蓄势反弹的重要筹码。目前，康缘药业的战略定位为“一体两翼”，即在持续强化创新中药主体优势的基础上，加强化学药与生物药两翼的布局。

为此，2024年康缘药业专门收购了中新医药，获得多条创新药研发管线。半年报显示，公司目前拥有在研创新药项目79项，包括中药改良型新药7项、经典名方新药19项。在中药领域，今年上半年有4个中药新药进入Ⅲ期临床，15个进入Ⅱ期临床，另有3个中药新药获批临床。

8月初，公司苁蓉润通口服液启动Ⅲ期临床，适应症为阳虚便秘。据年报信息，该药注册分类为中药1.2类新药。数据显示，近年来中成药便秘用药在中国三大终端六大市场的销售规模持续增长，2024年已达22.8亿元。若苁蓉润通口服液顺利获批，将为康缘药业开辟新的市场。

在化学药和生物药领域，公司1个化药1类创新药完成Ⅱ期临床正在进行数据统计，3个处于Ⅱ期临床阶段，另有1个化药1类创新药获批临床，5个生物药1类创新药处于Ⅱ期临床阶段。

在备受期待的GLP-1类药物领域，康缘药业布局了两款产品：一是处于Ⅱ期临床的ZX2021，为三靶点（GLP-1R/GIPR/GCGR）长效减重（降糖）融合蛋白药物。尽管国内GLP-1类药物研发竞争激烈，但三靶点管线仍较为稀缺，康缘药业研发进度处于国内前列；另一款双靶点（GLP-1R/GIPR）药物ZX2010也处于Ⅱ期临床。这种差异化布局，在日益内卷的GLP-1赛道中显得尤为明智。

另有用于治疗阿尔茨海默病的氟诺哌齐片。该药为现有一线用药多奈哌齐的升级版，按化药1类新药申报，目前公司已完成Ⅱ期临床数据统计，预计2025年内启动Ⅲ期临床。氟诺哌齐片通过抑制乙酰胆碱酯酶提高脑内乙酰胆碱浓度，从而改善阿尔茨海默病症状。其通过引入氟原子改变作用模式，降低给药剂量，起效剂量仅为多奈哌齐的1/16至1/8，安全窗口更高，有望替代多奈哌齐成为新的一线用药。

此外，重组人神经生长因子滴眼液（ZX1305E滴眼液，用于治疗神经营养性角膜炎）已处于Ⅱ期临床试验阶段。化药1类创新药喹诺利辛片（DC042，治疗良性前列腺增生）、SIPI-2011片（治疗室性心律失常）、WXSH0493片（治疗高尿酸血症）等正积极推进Ⅱ期临床试验。

研发储备的厚度，离不开康缘药业持续的高强度研发投入。公司常年将10%以上的营收用于研发，在中成药企业中位于领先地位。2024年，康缘药业研发投入达6.54亿元，占营业总收入的16.79%，持续保持行业领先水平。近日，药智网发布的《2025中国中药研发实力排行榜TOP50》中，康缘药业凭借卓越的创新能力和深厚的研发底蕴，位列中药研发实力第一名。

价值重塑改变市场认知

尽管短期业绩承压，但市场正在重新认知康缘药业的投资价值。以往，康缘药业多被视作中药创新药企业，市场对其化药与生物药创新管线的认知不足，未给予相应估值，但随着公司创新成果逐步落地，市场正对其进行价值重估。

今年以来，康缘药业股价持续稳步上扬，2025年8月20日，公司股价盘中最高触及20.2元，创近一年新高。多家机构对康缘药业的盈利预测也普遍积极，机构对公司的营业总收入和归母净利润均给出较高增长预期，显示出市场对公司未来发展的信心。

浙商证券预计公司2025–2027年归母净利分别为3.35亿元、3.78亿元和4.23亿元，同比变动-14.50%、+12.85%和+11.91%；开源证券预计分别为3.80亿元、4.31亿元和4.91亿元。机构看好康缘药业理由主要包括：公司研发实力强、研发成果持续落地，具备高成长潜力。

此外，康缘药业重视投资者利益，也是吸引投资者的重要因素。2024年度公司虽未进行现金分红，但累计回购股份1233.83万股，支付总金额1.86亿元（含交易费用），并于2025年2月6日将所回购股份全部注销。根据相关规定，该回购金额视同2024年度现金分红。按此计算，2024年度公司现金分红金额占合并报表中归母净利润的比例达到47.45%。

随着创新药管线逐步落地和营销改革深入推进，康缘药业有望在不久的未来迎来业绩拐点，实现价值回归与重估。对投资者而言，需保持更多耐心与更深洞察力，才能发现这家中药龙头企业“里子”的变化，并从中分享企业成长带来的价值回报。

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