甘李药业GZR102注射液Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药

中访网数据  甘李药业股份有限公司（股票代码：603087）宣布，其全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZR102注射液Ⅱ期临床试验近日完成首例受试者给药。GZR102是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂，由胰岛素周制剂GZR4和GLP-1RA博凡格鲁肽组成，旨在为2型糖尿病患者提供每周一次皮下注射的治疗方案。

该产品于2025年4月18日获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验，并于同年5月完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药。此次Ⅱ期临床试验旨在比较GZR102与每两周一次的博凡格鲁肽注射液在有效性、安全性和耐受性方面的差异，主要终点为治疗24周后糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化。

GZR102作为全球在研的唯一国产基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂，有望在降低血糖的同时减少低血糖风险和体重增加，并改善患者用药依从性。目前国内外尚无同类周制剂药物获批上市。

截至2025年6月30日，甘李药业在该项目中累计投入研发费用2133.07万元人民币。公司表示将积极推进研发进程，但提示医药产品研发存在不确定性风险，投资者需谨慎决策。