百奥泰上半年预亏1.1至1.4亿元 股东近期拟减持

 7月29日，科创板创新药企业百奥泰（688177.SH）发布半年报预告，公司预计2025年半年度亏损1.1亿元至1.4亿元，百奥泰主要销售开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科等疾病。

据百奥泰2024年年报，公司已有4款产品获NMPA（国家药品监督管理局）上市批准，包括：格乐立（阿达木单抗）、普贝希（贝伐珠单抗）、施瑞立（托珠单抗）和贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽）；2款产品获FDA（美国食品药品监督管理局）及EMA（欧洲药品管理局）上市批准：TOFIDENCE（托珠单抗）和Avzivi（贝伐珠单抗）；1款产品获ANVISA（巴西国家卫生监督局）上市批准：Bevyx（贝伐珠单抗）。

公司主要在研药品方面，截至2024年末，百奥泰BAT2206（乌司奴单抗）已向NMPA、FDA、EMA递交上市申请并获得受理。BAT2506（戈利木单抗）已向EMA和NMPA递交上市申请并获得受理。BAT2306（司库奇尤单抗）已完成全球III期临床，已向NMPA递交上市申请并获得受理。

在半年报预告中，百奥泰方面表示，本报告期公司业绩较上年同期将实现减亏。主要原因一是公司积极拓展市场，阿达木单抗注射液（格乐立）销售额较上年同期稳步提升，公司营业收入较上年同期增加。报告期研发费用较上年同期减少4000万元至7000万元，主要原因是公司部分研发项目已完成全球Ⅲ期临床，BAT2206、BAT2306和BAT2506项目均处于上市申请报批阶段，其中BAT2206已获得美国FDA上市批准，因此研发费用较上年同期减少。

2025年以来，百奥泰先后遭遇高管辞职，有股东近期亦公告减持计划。

3月5日，公司公告称，收到非独立董事、副总经理刘翠华，独立董事汪建平的辞职报告，均因个人原因。其中，刘翠华曾在美国辉瑞担任科学家，后在MomentaPharma、Acebright、上海华奥泰生物药业、苏州康宁杰瑞、深圳海普瑞药业等公司担任要职。2018年3月加入百奥泰后任副总裁、SVP（高级副总裁）、副总经理等职务。

4月23日晚间，百奥泰发布公告称，股东新余启恒因投资项目退出及资金安排需要计划通过集中竞价、大宗交易方式减持其持有的公司股份，合计不超过828.16万股（含本数），占公司总股本不超过2%。新余启恒及其一致行动人合计持有百奥泰2070.4万股，占公司总股本5%。截至目前，公司尚未公告减持实施情况。

值得注意的是，百奥泰近年来将海外市场作为公司发展策略的重要组成部分，公司已就多款药品采取全球商业化策略。近期，投资机构对海外市场政策变化对公司经营影响较为关注。

百奥泰5月19日披露的投关活动记录表显示，有投资机构提问，美国当局提出美国药企降价对公司经营和中国创新药企的影响如何？美国近期的政策变化是否会对生物类似药有影响？

百奥泰方面表示，美国当局提出的最惠国待遇政策主要针对美国医保局买单的没有竞争或者独家的药品，因此对公司影响不大，同时美国近期颁布了多条对生物类似药有利的药物政策，包括FDA取消了生物类似药“可互换”研究的要求，并且在降低和逐渐放弃生物类似药III期临床的要求，美国医保局的支付政策也在向生物类似药倾斜。