北芯生命科创板IPO过会 核心产品填补国内空白

科创板第五套标准重启后，第二家IPO过会。

7月18日，上交所上市委审议深圳北芯生命科技股份有限公司（简称“北芯生命”）科创板IPO申请。这也是重启科创板第五套上市标准后，第二家按此标准上会的拟IPO企业。最终北芯生命顺利过会。

北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。公司核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品血流储备分数（FFR）测量系统为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，上述两款产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术临床实践带来变革。

北芯生命是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司，填补了国内市场的空白并改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。

自成立以来，北芯生命根据心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展持续布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。截至招股说明书签署日，北芯生命累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。其中公司核心产品IVUS系统是中国首个自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，拥有高清、高速、智能三大特点，可高效便捷指导精准PCI策略制定。该产品入选了科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项“高分辨、高速、智能化心脏介入血管内超声成像系统”。公司核心产品FFR系统为PCI治疗指导及诊断心肌缺血的金标准，获得国内外多项指南及专家共识的高级别推荐。国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。

在此基础上，北芯生命持续加码研发投入、完善技术体系。2022年至2024年，公司累计研发投入超过3.89亿元，占公司期内累计营业收入比例超65%。截至目前，北芯生命累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，拥有180余项境内外授权专利，其中包括发明专利80余项、PCT国际专利申请14项。

业绩方面，2022年至2024年，公司分别实现营业收入9245.19万元、1.84亿元和3.17亿元，扣非净利润分别为-1.79亿元、-1.64亿元和-6294万元。

本次IPO，北芯生命拟募资9.52亿元，投入到介入类医疗器械产业化基地建设项目、介入类医疗器械研发项目、补充流动资金，以扩大公司产能规模，丰富产品管线和优化产品结构，满足快速增长的精准PCI（经皮冠状动脉介入治疗）市场需求。