广生堂：专注肝病防治，以创新重塑行业格局（下篇）

创新药梯队： 引领国内乙肝创新

自确立创新转型战略以来，广生堂以坚定的决心持续加码研发投入，仅近三年累计研发投入5.46亿元，成功构建起多条具有全球竞争力的创新药管线。泰中定的上市仅是其创新征程的开端，公司乙肝临床治愈“登峰计划”的核心项目正稳步推进，展现出强大的研发实力：

GST-HG141作为全球首个进入III期的乙肝核心蛋白抑制剂，2024年11月，其 II期临床研究成果被全球肝病研究领域的专业学术机构美国肝病研究协会（AASLD）作为新突破摘要（Late-breaking Abstract）形式接受并展示后，次月（12月）GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，充分彰显了其潜在的巨大临床价值。目前GST-HG141已获得III期临床批件，研发进程迈入关键阶段。

GST-HG131作为全球唯一进入II期的口服表面抗原抑制剂，尚无同类上市药物，具备显著的差异化优势。继2024年11月其研究进展被AASLD作为突破性摘要展示后，该药物研发于近日再获重要突破：2025年7月10日，GST-HG131被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单。目前，GST-HG131已完成II期临床试验。

作为广生堂“登峰计划”的核心方案，131+141+核苷类似物药物（NAs）的三联全口服方案已于2025年3月被北京市药监局纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”，并于次月（4月）获得II期临床试验批准，致力于实现公司乙肝登峰计划，三联全口服用药挑战乙肝临床治愈。目前无同类组合竞品进入II期临床。

此外，公司在研创新药管线还包括c-Met靶向新药GST-HG161、非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药GST-HG151等处于临床I期的创新药，发展前景广阔。

未来征程：创新药企的星辰大海

站在2025年年中回望，广生堂的转型之路展现了中国药企从仿制向创新跨越的典型轨迹。

从挑战跨国药企专利，到实现首仿突破；从承受阵痛，到自主研发创新药；从单一肝病领域，到构建多元化研发管线——它生动诠释了中国药企从仿制迈向创新的典范。

从小县城到世界研发舞台，广生堂的蜕变印证了中国药企的时代课题：当仿制药红利消退，唯有以战略定力穿越研发深水区，以产业协同抵御资金寒冬，才能在创新药的星辰大海中重获生机。

随着定增项目的推进和GST-HG141关键III期临床的展开，广生堂距离乙肝治愈梦想更进一步。如果定增顺利实施，将为广生堂注入强劲动能，加速公司创新药研发进程，推动创新转型迈向纵深。无论结果如何，这条从仿制到创新的破局之路，已然刻下中国医药产业升级转型的鲜明印记。

历史的转折点，往往属于那些敢于前瞻布局、坚定投入未来的人。中国创新药的历史篇章，正由广生堂这样的突破与转型不断书写。

本文来源：财经报道网