北芯生命回复二轮问询：集采后主要产品降价24%—32% 冀望“以价换量”推动增长

7月8日，深圳北芯生命科技股份有限公司（下称“北芯生命”）披露科创板IPO申请二轮问询回复，针对集采政策对其主要产品IVUS（覆盖血管内超声）系统的影响，公司称2024年集采后境内IVUS成像导管的销售价格较集采前下降24%—32%，但带量采购后公司预计销售量有望快速增长。

据招股书介绍，北芯生命主要产品为心血管疾病精准诊疗创新医疗器械，包括IVUS诊断系统、FFR（血流储备分数）测量系统，公司主要通过销售一次性使用耗材实现收入。2024年，IVUS系统占公司总营收比例为68.62%。

北芯生命在问询回复中介绍，2019年7月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，目前高值耗材集中带量采购已逐步实现常态化。公司核心产品IVUS成像导管于2023年8月被纳入集中带量采购范围，2024年5月开始，全国各省份陆续执行IVUS带量采购，截止2024年底所有省份已正式执行IVUS带量采购。

上交所问询函要求北芯生命结合在手订单以及期后业绩情况，分析行业政策变动是否对公司业绩有重大不利影响，公司经营业绩是否存在下滑的风险。

北芯生命回复称，集采使IVUS中标价格下降，将提升患者支付能力，有利于IVUS渗透率进一步提升。公司表示，2024年集采后境内IVUS成像导管的销售价格较集采前的价格下降幅度在24%-32%之间，但受益于集采后销售量的快速增长，2024年公司该产品境内销售量及营业收入较2023年分别增长204.6%和108.4%。

北芯生命进一步表示，虽然集采后销售单价有较大下降幅度，但受益于IVUS成像导管单位成本的快速下降，集采后的毛利率仍将维持较高水平，同时带量采购后发行人预计销售量有望快速增长，公司预计境内IVUS成像导管销售收入及毛利额未来将有较大增长。

北芯生命冀望“以价换量”，推动核心产品IVUS未来实现较大增长，但公司目前仍未摆脱亏损，且IVUS系统市场竞争也日趋激烈。

财报数据显示，2022年—2024年，北芯生命营业收入分别为9245.19万元、1.84亿元和3.166亿元，净利润分别为-3.004亿元、-1.552亿元和-5373.97万元，高居不下的销售费用是造成北芯生命亏损的重要原因之一。

上述报告期内，公司销售费用分别为7588.23万元、10299.1万元和10958万元，占营业收入的比例分别为82.08%、55.98%和34.61%。尽管公司销售费用占营收比例持续下降，但仍显著高于同行可比公司，据北芯生命招股书披露，2022—2023年，同行可比公司销售费用率平均值分别为26.04%、23.25%。

与此同时，目前国内市场上的IVUS产品，除波士顿科学和飞利浦等跨国公司外，包括恒宇医疗、开立医疗、博动医疗和全景恒升等本土企业也有相关产品陆续上市，北芯生命未来能否扭亏为盈仍有待时间检验。