德琪医药亮相“格隆汇·中期策略会·2025”，空间位阻遮蔽技术TCE平台第一股大放异彩

 “第二代高壁垒TCE平台技术以及中后期全球同类最佳资产表现亮眼。”

2025年7月，德琪医药亮相“格隆汇·中期策略会·2025”并发表主题演讲，以“医者无疆，创新永续”为愿景，向全球投资者展现其作为创新药企的硬核实力。

作为一家兼具研发驱动与商业化能力的生物制药领军企业，德琪医药布局实体肿瘤，血液肿瘤和自身免疫系统疾病领域，聚焦同类首款/同类最优疗法开发，致力于通过突破性疗法重塑全球患者生存质量。

在创新药板块强势反弹的2025年，德琪医药何以领跑18A企业，年内股价涨幅超347.69%？（截至6月30日收盘）

图表一：公司今年以来股价走势图

数据来源：WIND，格隆汇整理 数据截止2025年6月30日收盘

研发管线驱动价值跃升

德琪医药在资本市场的亮眼表现，源于其研发管线的驱动：第二代高壁垒TCE平台技术以及中后期全球同类最佳资产。技术突破和临床验证为公司长期发展注入强劲动力。

图表二：德琪医药研发重点

数据来源：公司路演资料，格隆汇整理

1. 第二代TCE平台：空间位阻遮蔽技术赋能安全性与疗效

德琪医药自主研发的AnTenGager™是新型第二代“2+1”TCE平台，通过空间位阻遮蔽技术实现更高安全性和更强疗效的TCE开发。相较一代TCE平台，其核心优势体现在四大维度：

安全性提升：细胞因子释放综合征（CRS）风险更低，患者耐受性更优；

靶向能力拓展：通过二价结合疾病相关抗原（DAA），可精准靶向低表达甚至极低表达靶点，突破一代TCE仅适用于中高表达人群的局限；

技术通用性：空间位阻遮蔽结构为自动展开设计，无需依赖特定微环境酶切，可广泛应用于肿瘤（实体瘤、血液瘤）及自身免疫性疾病领域；

专利壁垒构建：自主研发的CD3抗体序列拥有全球专利，其独特表位设计（位于遮蔽区域）形成技术护城河，竞品难以复制。 

基于上述优势，AnTenGager™ TCE 2.0平台有望突破一代TCE在血液瘤外适应症的局限，重塑实体瘤、血液瘤及自身免疫性疾病的治疗格局。目前，平台已布局近10款临床前候选药物，首款产品ATG-201（CD19×CD3双抗）计划于2025年下半年提交IND申请；后续衍生产品如ATG-106（CDH6×CD3）、ATG-110（LY6G6D×CD3）等，覆盖自身免疫性疾病，实体瘤和血液瘤领域。

据管理层透露，德琪医药已启动AnTenGager™平台的开放化战略，通过技术授权、联合开发、产品授权等合作模式，最大化释放平台价值。未来，“BD+授权合作”双模式将持续为公司提供增长动力。

图表三：公司AnTenGager^TM平台管线

数据来源：公司路演资料，格隆汇整理

2. ATG-022（Claudin 18.2 ADC）：突破低表达肿瘤治疗瓶颈，峰值有望达50亿美元

作为德琪医药核心资产之一，ATG-022（Claudin 18.2 ADC）正快速推进II期CLINCH临床研究，目前已进入临床价值中后期验证的关键阶段。

此前，公司在ASCO GI大会公布的I/II期数据显示：在CLDN18.2中高表达（IHC 2+/3+ ≥20%）患者中，客观缓解率（ORR）达39%，疾病控制率（DCR）87%；在低/极低表达（IHC 2+/3+ <20%）患者中，ORR高达30%，DCR 50%。值得关注的是，同靶点竞品多聚焦中高表达人群，而ATG-022在低/极低表达患者中的响应率（30%）尤为突出，体现了其抗体亲和力及内吞效率的优势。

安全性方面，试验未观察到全身积累性疾病（如眼毒性、神经毒性、间质性肺炎等），在2.4mg/kg推荐剂量组的受试者中，仅2%因不良反应停药（竞品近10%），安全性显著优于同类产品。

目前，ATG-022在中国内地和澳洲的II期研究正持续推进，有望近期进入注册性临床。根据公司预测，若获批上市，其峰值销售潜力有望达50亿美元。

3. ATG-037 (口服CD73小分子)

ATG-037 (口服CD73小分子)即将进入II期临床研究。此前公司在2025 ASCO会议上公布的I期STAMINA-01试验的数据显示，ATG-037联合默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA® (帕博利珠单抗)治疗免疫检查点抑制剂(CPI)耐药的黑色素瘤患者的ORR为36.4%，DCR为100%。

Q&A

Q1：AnTenGager的抗体是否为自主研发？

A1：是的，抗体均为自主研发。公司开发了独特的空间位阻遮蔽技术：在结合疾病抗原前，CD3结合位点被遮蔽，不结合或激活T细胞；在结合疾病抗原后，AnTenGager抗体发生构象改变，暴露CD3结合位点，从而实现了疾病部位选择性激活T细胞，介导T细胞对靶细胞的杀伤。

Q2：公司是否拥有CD3抗体相关专利技术？

A2：是的，公司拥有独家研发具有全球专利的全新序列CD3抗体技术。传统TCE平台应用的CD3抗体多为过期老专利，其快上慢下的结合动力学，虽可杀伤肿瘤细胞，但会导致CRS风险，甚至可能致命；同时T细胞持续激活会耗竭失效。公司的全新CD3抗体结合特殊空间表位，具有在于“快上快下”结合动力学：迅速结合并激活T细胞，随后快速解离，让T细胞短暂“冷却”后再结合，既维持T细胞长期活性，又控制细胞因子释放，避免过度激活。这一设计通过细节技术优化了安全性和持久性。

Q3：其他药企也在做CD3，公司的专利保护如何？

A3：公司使用全新序列的CD3，具有全球专利。其他企业可使用已过期的CD3专利，但这类传统CD3与公司的2+1空间位阻遮蔽结构适配性不佳；即使尝试类似结构设计，因公司的CD3表位位置特殊（恰好位于遮蔽区域），其他企业即使结构相同大部分情况下也无法实现有效遮蔽，技术壁垒较高。

Q4：目前抗体组合的研发方向是什么？

A4：公司正在研发针对自身免疫、实体瘤和血液肿瘤的多个双抗或三抗TCE产品。如针对自免疾病的CD19 x CD3，将在近年末明年初直接申报自免疾病的IND。相较于其他企业从血液瘤切入自免的路径（需重新申报IND），公司直接布局自免领域，因自免患者对安全性要求更高（CRS风险在肿瘤中可通过住院管理，但自免患者难以接受），而公司的技术更适配自免适应症的安全性需求。针对实体肿瘤，公司拥有CDH6、LY6G6D、ALPPL2等新颖靶点的TCE，靶向未被满足的临床需求，同样具有很大市场潜力。

Q5：TCE产品是否有出海规划？

A5：公司未来将在今年三季度公布临床前更多药理毒理数据，包括CD34阳性造血干细胞人源化小鼠及非人灵长类动物数据，因二者更接近人体，对BD交易及成药性验证更具参考价值。