中国医药子公司天方药业盐酸乌拉地尔原料药获批上市

中访网数据  中国医药健康产业股份有限公司（600056）全资子公司天方药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸乌拉地尔原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，标志着该原料药符合国内注册要求，可正式用于制剂生产及对外销售。

盐酸乌拉地尔主要用于治疗高血压危象、重度和极重度高血压以及围手术期高血压控制。此次获批的原料药包装规格包括20kg/袋、2kg/袋和5kg/袋，注册标准编号为YBY65782025。截至公告日，国内共有20个盐酸乌拉地尔原料药登记号，其中17个状态为“A”（已批准）。

中国医药表示，该原料药的获批实现了公司原料自主可控，并进一步巩固了原料制剂一体化战略。天方药业此前已取得盐酸乌拉地尔注射液的药品注册证书，此次原料药获批将拓展公司产品线，并为后续原料药申报积累经验。公告显示，该项目累计研发投入约731万元人民币（未经审计）。

公司提示，尽管该药品具备市场潜力，但受政策及市场环境影响，未来销售可能存在不达预期的风险。中国医药将积极推进生产和销售工作，后续进展值得关注。