众生药业RAY1225：低剂量疗效优，安全高效，解锁减肥药价值密码

6月20日-23日，全球规模最大的糖尿病会议、美国糖尿病协会科学会议（ADA）在美国芝加哥召开，ADA是代谢类疾病领域的风向标，多项GLP-1RA前沿研究方向及对应重点药品的临床进展在会议上进行报告，该项会议因具备国际绝对权威性，备受瞩目。

在全球肥胖问题日益严峻的当下，减肥药市场正经历着爆发式增长。流行病学研究显示，截至2025年全球成人超重/肥胖比例已达46%（WHO标准），预计2035年将升至54%，儿童群体同样呈现快速增长趋势。全球超重/肥胖人群总量预计超30亿，其中90%肥胖患者伴随至少一种合并症，较为严重的合并症包括糖尿病、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）、慢性肾病及心血管疾病，且33%肥胖患者存在≥3种合并症共存。这一庞大的基数为减肥药市场带来了前所未有的机遇。

众生药业（002317.SZ）子公司众生睿创受邀在ADA上以壁报形式展示了自主研发的新药RAY1225注射液治疗超重/肥胖和2型糖尿病两项Ⅱ期临床试验的最新成果。数据显示，RAY122每两周1次给药治疗超重或肥胖参与者起效快，连续给药24周给予3~9mg，参与者安全性、耐受性良好。在治疗10周后，RAY1225各组平均体重降幅均超过10%，治疗24周9mg组下降超过15%。治疗24周时体重下降≥5%的参与者比例高达95.1%。这一结果表明，RAY1225在较低剂量下就能够实现显著的减重效果，为其后续的研发和商业化提供了有力支撑。

两周给药1次！强于跨国药企的便捷性及成本优势

在全球健康消费浪潮奔涌向前的当下，肥胖已成为不容忽视的全球公共卫生议题，减肥药市场正蜕变为生物医药领域的“黄金赛道”。而当前，丹麦制药巨头诺和诺德的司美格鲁肽与美国礼来公司的替尔泊肽正占据着全球减肥药市场的头部位置，这一背景下，中国药企也不甘示弱，凭借创新药政策东风与本土市场优势，在这场没有硝烟的战争中加速突围。技术迭代的激烈角逐、资本加注与市场份额的同步竞争之下，唯有那些真正具备临床突破性价值和技术壁垒的创新药，才有可能赢得更广阔的蓝海市场。

相比于市面上已有的减肥药产品，RAY1225属于长效GLP-1类药物，其具有独特的GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。GLP-1和GIP均为肠道分泌的激素，在调节血糖和体重方面发挥着关键作用。传统的单靶点GLP-1药物虽然在减重方面取得了一定成效，但双靶点激动剂理论上能够通过不同的信号通路协同作用，进一步增强降糖和减重效果。RAY1225不仅能够促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，还能延缓胃排空、降低食欲，从而实现更高效的体重管理。

对于患者而言，用药的便利性是影响患者依从性的重要因素。目前市面上的主流减肥药，如诺和诺德的减重版司美格鲁肽以及礼来的替尔泊肽，大多为每周注射一次。而众生药业的RAY1225注射液却实现了重大突破，可做到每两周给药一次，甚至有潜力进一步降低给药频率。这一差异化优势极大地减轻了患者的用药负担，减少了频繁注射带来的痛苦和不便，显著提高了患者的治疗依从性。对于那些长期需要依赖药物进行体重管理的患者来说，双周制剂无疑是一个更具吸引力的选择。

在保证疗效的前提下，RAY1225在用药剂量上也展现出了明显的优势。根据临床试验数据，在相同用药频率下，RAY1225的剂量可能仅为其他同类药物的1/3左右。较低的用药剂量不仅意味着更低的药物成本，还能在一定程度上减少药物不良反应的发生风险。这对于患者来说，既能以更低的经济成本获得有效的治疗，又能享受到更高的用药安全性；对于企业而言，低剂量用药模式有助于降低生产成本，提高产品的市场竞争力，为后续产品的商业化推广奠定坚实基础。

安全第一，始终强调“健康减重”

在减肥药研发过程中，安全性始终是重中之重。一些减肥药在剂量调整过程中，如果缺乏科学合理的方式，容易导致患者身体难以适应，出现严重不良反应。

众生药业在RAY1225的研发过程中，始终将患者的安全放在首位，采取了一系列严谨的措施来确保药物的安全性，强调希望让患者实现“健康减肥”。

在临床试验中，众生药业采用了十分谨慎有效的滴定方法，循序渐进。以较低剂量1mg作为起始剂量，根据患者的耐受情况，逐步增加剂量。例如，在3mg组中，第8周才滴定到目标剂量并维持16周；6mg组则在第12周滴定到目标剂量并维持12周。这种循序渐进的给药方式，使得患者的身体有足够的时间适应药物，大大降低了因药物剂量突然增加而导致的不良反应风险。从试验结果来看，受试者出现的食欲减退和胃肠道反应多为一过性，严重程度大多较轻微，且主要集中在滴定给药期。所有受试者均可耐受，充分证明了这种滴定给药方法的科学性和安全性。

此外，RAY1225的不良反应发生率低，耐受性良好。与同类产品相比，RAY1225在安全性方面表现出色。在腹泻、恶心、腹胀、食欲减退等胃肠道不良事件发生率上，RAY1225注射液6mg组均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN报道的10mg和15mg两个剂量组对应的不良事件发生率。更为重要的是，在RAY1225的临床试验中，没有参与者因胃肠道不良事件退出研究，而替尔泊肽10mg和15mg因胃肠道不良事件退出研究发生率分别为2.9%和4.2%。这一数据充分表明，RAY1225能够为受试者以及未来的患者提供更为可靠、安全的治疗选择。

ADA会议进一步表明了RAY1225在改善血糖控制、降低糖化血红蛋白以及调节血脂等方面的有效性。除了显著的减重效果外，RAY1225还能够对心血管和代谢危险因素产生积极影响，如降低血压、改善血脂谱等。这对于肥胖合并糖尿病或心血管疾病的患者来说，具有重要的临床意义。

减肥药蓝海市场，众生药业已占据先机

随着我国经济的快速发展和居民生活水平的提高，肥胖问题在国内也日益突出。据统计，我国肥胖人口数量已超过2亿，超重人口超过3亿。肥胖不仅影响个人形象和生活质量，还与多种慢性疾病，如糖尿病、心血管疾病、高血压等的发生发展密切相关。随着国内首部肥胖多学科诊疗指南——《肥胖症诊疗指南（2024年版）》的发布，将进一步规范肥胖症的诊疗，提高公众对肥胖问题的重视程度，从而刺激减肥药市场的增长。

放眼全球，减肥药市场更是一片广阔的蓝海。目前，全球减肥药市场主要由少数几家跨国药企主导，如诺和诺德和礼来。然而，随着肥胖问题在全球范围内的加剧，市场对新型、高效、安全的减肥药需求持续增长。

上海证券研报数据显示，2024年GLP-1类药物全球销售额突破500亿美元，其中司美格鲁肽单产品贡献250亿美元，替尔泊肽达160亿美元；从适应症方面来看，减重累计市场销售额达到140亿美元，成为核心增长引擎。方正证券预测，到2030年，仅国内GLP-1减肥药市场规模有望超过378.52亿元。

6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批，这对于长周期的创新药研发领域来说似是一场“及时雨”。审批提速50%，既能显著缩短新药研发的“起跑”时间，又体现了国家医药政策对于创新药行业一以贯之的支持力度，众生药业一类创新药RAY1225有望受益。

最新消息显示，RAY1225目前已完成在肥胖/超重参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（REBUILDING-2）的首例参与者入组和给药。

众生药业RAY1225独特的双靶点激动机制、双周制剂的便捷性、低剂量高疗效的成本优势以及良好的安全性，使其在众多减肥药产品中脱颖而出。未来，除了本土市场，还可以通过与跨国药企合作、开展国际多中心临床试验等方式，逐步将RAY1225推向国际市场，参与全球竞争，进一步拓展公司的业务版图和市场份额。随着肥胖问题在全球范围内的日益严重，众生药业作为国内创新药研发的中坚力量，有望在这片蓝海中分得一杯羹。

本文来源：财经报道网