亿帆医药人生长激素注射液临床试验获批准

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月23日，亿帆医药(002019)公告，公司全资子公司亿帆医药（上海）有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其开发的人生长激素注射液按生物类似药要求开展临床试验。该药品是诺和诺德公司重组人生长激素注射液的生物类似药，适应症包括儿童生长激素分泌不足所致的生长障碍、性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍、慢性肾脏疾病引起的青春期前的儿童生长迟缓、Noonan综合征所致的儿童身材矮小，以及成人生长激素缺乏症。

公告指出，尽管已获得临床试验批准，但该药品仍需完成临床试验并通过国家药品监督管理局审评审批后方可生产上市。目前该品种处于临床试验早期阶段，预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。

天眼查资料显示，亿帆医药成立于2000年11月10日，注册资本121639.0085万人民币，法定代表人程先锋，注册地址为浙江省临安经济开发区。主营业务为医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。

目前，公司董事长为程先锋，董秘为冯德崎，员工人数为4098人，实际控制人为程先锋。

公司参股公司62家，包括合肥亿帆生物医药有限公司、杭州鑫富科技有限公司、湖州鑫富新材料有限公司、NovoTek Pharmaceuticals Limited、亿帆国际医药有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为38.37亿元、40.68亿元和51.60亿元，同比分别增长-12.98%、6.03%和26.84%。归母净利润分别为1.91亿元、-5.51亿元和3.86亿元，归母净利润同比增长分别为-31.29%、-388.19%和170.04%。同期，公司资产负债率分别为27.08%、28.22%和31.41%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险806条，周边天眼风险325条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险282条。