全球首个！维立志博攻克0成药肿瘤靶点，中国原研药领跑国际

在全球创新药投资逻辑向“真创新、高壁垒”切换的背景下，中国创新药企在双抗等前沿领域持续突破，开始在国际顶级学术舞台展露锋芒。

继去年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以单药疗法惊艳亮相后，维立志博研发的抗PD-L1/4-1BB双抗LBL-024在2025年ASCO舞台再获突破性验证。

从二线单药治疗到一线联合化疗的临床数据连番释放，本质上亦映射出中国创新药企在双抗领域从“技术可行性验证”到“临床价值深挖”的进阶能力。

那么站在投资者的视角而言，应当如何来看待这一最新临床数据的表现？该数据对于维立志博又有何意义？

潜在全球首创，真正源头创新锚定临床价值

不同于传统单抗疗法的线性突破逻辑，LBL-024通过PD-L1靶向锁定肿瘤微环境、4-1BB共刺激激活T细胞的"双引擎"设计，实现肿瘤微环境里的条件激活T细胞，开创性地解决了4-1BB靶点系统性激活引发肝毒性的痛点。这种肿瘤微环境精准调控机制，使其成为全球首个有望实现4-1BB靶点商业化突破的免疫疗法。

2024 ASCO大会，LBL-024单药在针对二线治疗、三线及以上治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的患者中，展现出良好的安全性和强有力的有效信号。

数据显示，6个月总生存期比率（OS）分别为61.7%、72.7%和52.0%。在22例PD-L1阴性（CPS<1）的患者中，总体客观缓解率（ORR）为54.5%，且无论PD-L1在肿瘤组织中的表达如何，患者都可以从LBL-024治疗中获益。

2025 ASCO盛会，LBL-024联合化疗作为初治晚期EP-NEC患者的一线治疗结果入选大会发言，再次印证了其协同作用机制为这类难治性肿瘤提供了突破性治疗选择。

在疗效性上，EP-NEC患者的ORR达75.0%，疾病控制率（DCR）为92.3%，显著优于历史数据中单纯化疗的ORR。其中15mg/kg剂量优化组里，EP-NEC可评估患者ORR为83.3%，DCR达100%。

在安全性上，LBL-024联合化疗耐受性良好，所有剂量组均未报告剂量限制性毒性（DLT），治疗相关不良事件以1-2级为主（如中性粒细胞减少、贫血）。

这种增效不增毒的特性，使其在晚期EP-NEC治疗领域形成“单药破局生存困境、联合重塑一线治疗”的立体化竞争优势，为后续全球多中心临床推进奠定基础。

目前，LBL-024已在中美两大核心市场获得监管突破。其中，中国药监局授予其治疗EP-NEC的突破性疗法认定，FDA则批准针对神经内分泌癌的孤儿药资格。

在笔者看来，LBL-024的连续学术验证，既证明了中国创新药企在复杂靶点组合与临床开发策略上的体系化能力，也为破解实体瘤治疗耐药困境提供了可复制的技术模板，标志着中国创新药企在肿瘤免疫治疗领域实现从0到1的源头创新。

此前国内PD-1/PD-L1等热门靶点的研发多集中于Fast-follow模式，虽在商业化上取得规模突破，但本质上仍是对海外技术路径的迭代优化。而LBL-024通过自主设计的双抗结构，在全球范围内首次攻克4-1BB靶点系统性激活的肝毒性难题，有望成为继CTLA-4、PD-1/L1和LAG-3后全球第四个免疫检查点有效治疗肿瘤的药物。LBL-024的成功将重新定义中国创新药在全球产业链中的角色，不再是跟随者而是源头创新的引领者。

单点突破到多点开花，多癌种延伸构建增长飞轮

在确立EP-NEC治疗领域的优势地位后，基于双抗技术的广谱癌症治疗潜力和对PD-1/PD-L1无效患者群体的覆盖，LBL-024“一药多癌”的独特商业价值也正不断释放。

目前，维立志博正以LBL-024为核心，启动小细胞肺癌、卵巢癌、胆道癌、非小细胞肺癌及其他实体瘤疗效的临床研究，并计划将进一步挖掘食管鳞状细胞癌、胃癌及肝细胞癌等更多高发癌症领域，持续拓宽适应症边界。

以小细胞肺癌临床为例，截至2025年2月14日，在LBL-024针对治疗一线小细胞肺癌的临床Ib/II期试验里，19名可评估患者中，总体ORR达84.2%，DCR达100%，展现出良好的安全性和初步疗效。

这种战略选择的底层逻辑，与4-1BB靶点药物的市场爆发形成共振，持续增长的市场需求为LBL-024提供了可观的商业化空间。

从患者基数来看，据弗若斯特沙利文预测，这类药物瞄准的不仅是全球年发病率超8万例的肺外神经内分泌癌领域，更剑指小细胞肺癌（全球年发病人数43万例）、非小细胞肺癌（230万例）等仍有庞大尚未被满足治疗需求的市场。

市场规模也已显现出清晰的增长曲线。

弗若斯特沙利文数据显示，预计全球4-1BB抗体市场于2026年、2030年及2035年将分别达至13.2百万美元、29亿美元及174亿美元，CAGR于2026年至2030年为285.1%及于2030年至2035年为43.1%。

若LBL-024作为全球首个靶向4-1BB的FIC药物成功上市，其凭借独占性和临床优势，将享有更高的定价权和市场渗透率，潜在市场规模亦有望高于传统Me-too药物。

随着后续LBL-024在更多癌种上临床价值的验证，其商业生命周期的延展性亦有望在不同治疗领域的数据共振中形成自我强化的增长飞轮。

结语

作为潜在全球首创的4-1BB肿瘤免疫治疗药物，LBL-024的突破性进展彻底打破了中国创新药只能做Me-too/Me-better的固有印象。4-1BB靶点的成药性验证，不仅为维立志博带来独占性商业红利，更标志着中国创新药企在靶点选择、分子设计、临床开发等全链条上具备了与全球顶尖药企同台竞技的硬核实力。

而对于投资者而言，LBL-024展现的不仅是单一产品的临床优势，更折射出维立志博在靶点组合创新、临床开发策略和全球化布局上的体系化能力。

除LBL-024外，维立志博LBL-034等多款极具全球竞争力的差异化创新药物品的协同推进，广泛覆盖肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病，更构建了风险分散、价值叠加的创新矩阵。

现如今，在资本市场更加关注企业底层创新能力的趋势下，这种兼具广度与深度的研发生态，已成为公司穿越行业周期、实现持续增长的核心竞争力。