众生药业RAY1225注射液获两项降糖III期临床试验伦理批件

中访网数据  广东众生药业股份有限公司（证券代码：002317）控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液近日取得重要进展。两项针对2型糖尿病（T2DM）患者的III期临床试验（SHINING-2和SHINING-3）已获得组长单位北京大学人民医院的伦理审查批件，标志着试验即将全面启动。

RAY1225注射液是一种具有全球自主知识产权的GLP-1和GIP受体双重激动剂，具备每两周注射一次的长效潜力。此前，该药物在治疗肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING2）及两项II期临床试验（REBUILDING-1和SHINING-1）中均达到主要终点，展现了良好的安全性和有效性。

此次获批的两项III期试验将分别评估RAY1225注射液单药治疗T2DM的疗效与安全性（SHINING-2），以及与口服降糖药联用的临床获益和风险（SHINING-3）。众生睿创表示将高效推进试验，力争早日完成研究并申报上市。

公司提示，由于临床试验周期长、风险高，RAY1225注射液的研发进度、审批结果及未来市场竞争存在不确定性。本次进展短期内不会对财务状况产生重大影响，但若成功上市，将为糖尿病患者提供新的治疗选择。