远大医药(00512.HK)：全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品获中国澳门药监局批准上市

格隆汇5月25日丨远大医药(00512.HK)公布，集团用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物 GPN01768 (TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)近日获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局 (澳门药监局)批准上市，这是集团在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。该产品在澳门药监局获批为未来在粤港澳大湾区的获批奠定了基础，也有望进一步促进其在中国大陆的落地。

蠕形螨是导致蠕形螨睑缘炎的根本原因，GPN01768 是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的 γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂，其通过选择性抑制蠕形螨体内的 GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外， GPN01768 具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。GPN01768 由 Tarsus Pharmaceuticals Inc. (Tarsus)开发，是首款也是唯一一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的产品。GPN01768 于 2024 年在美国取得约 1.8 亿美元的收入，共计售出约 16.3 万瓶;2025 年一季度，其在美国取得约 7830 万美元的收入，较 2024 年四季度增长 18%。集团于2024年3月与 Tarsus 达成产品引进战略合作协定，取得用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的眼用制剂 GPN01768 产品在大中华区(中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、台湾地区)的独家开发、生产及商业化权益。此前，GPN01768 已于2024年12月向中华人民共和国国家药品监督管理局递交了新药上市申请并获得了受理。