盟科药业（688373.SH）注射用康替唑胺钠新药上市许可申请获受理 抗菌创新管线再迎里程碑进展

2025年5月22日，上海盟科药业股份有限公司（证券代码：688373.SH）发布公告，公司自主研发的1类抗菌新药注射用康替唑胺钠（曾用名：注射用MRX-4）的新药上市许可申请已获国家药品监督管理局正式受理，受理号为CXHS2500053。这是继2021年6月康替唑胺片剂获批上市后，公司在细菌感染领域的又一重大突破，标志着我国首款自主原研噁唑烷酮类抗菌药物体系进一步完善。

片剂针剂齐发力，填补国内临床空白。作为国内首个获批上市的噁唑烷酮类1类抗菌药，康替唑胺片已于2021年在国内上市用于治疗复杂性皮肤和软组织感染，其疗效与安全性已通过大规模临床研究与上市后真实世界研究验证，广泛获得临床专家认可。注射用康替唑胺钠是康替唑胺片的水溶性前药，2024年11月治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验顺利完成并达主要终点，它在保留了康替唑胺抗菌活性的同时，具有更好的水溶性和药代动力学特性，注射剂型旨在填补静脉给药途径的空白，满足急重症患者的临床需求。

全球布局，商业化潜力大。全球多重耐药革兰阳性菌药物市场规模超百亿，注射用康替唑胺钠/康替唑胺片除了中国市场，已经在多国家开展糖尿病足感染Ⅲ期临床。

商业化准备充分，待上市释放临床潜力。康替唑胺片剂上市后通过持续的实践和总结，公司已培养一批精练的自营销售团队，建立了一套适用于高端抗生素临床教育与推广的可复制系统。此外，公司在多个区域推行了代理模式，借外部资源和代理商市场触达优势，快速开拓更多区域市场，针剂上市后将快速提升市场份额。

盟科药业是一家专注于抗感染药物研发的创新驱动型生物制药企业，致力于解决全球未被满足的临床需求。公司“以良药，求良效”的理念，构建了涵盖早期发现到商业化的全链条研发平台，核心管线聚焦细菌感染、慢病感染等领域，未来将持续推动创新成果转化。

本文来源：财经报道网