美国前总统拜登确诊前列腺癌 辉瑞、恒瑞等已布局相关赛道，全球有超500款药物在研

美国前总统拜登确诊前列腺癌。当地时间5月18日，拜登办公室发布了一份声明称，这位前总统被确诊患有侵袭性前列腺癌，且已扩散至骨骼。

这一份声明指出，在拜登报告出现泌尿症状后，医生在其前列腺发现一个“小结节”。拜登的癌症“格里森评分为9分”且“已转移至骨骼”。格里森评分用于描述前列腺癌在显微镜下的特征，9分和10分意味着恶性程度最高。拜登的癌症为4期，意味着已扩散。“尽管这是一种更具侵袭性的癌症，但其对激素敏感，可以有效治疗控制。”声明称，拜登和他的家人与医生探讨治疗方案。

公开资料显示，前列腺癌指的是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，分为腺癌（腺泡腺癌）、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌，其中前列腺腺癌占95%以上。

国家癌症中心发布的一组数据显示，2020年，中国前列腺癌新发病例达11.5万左右，占到男性全部恶性肿瘤的4.7%；死亡例数约5.1万，占恶性肿瘤相关死亡的2.8%。这一癌症的发病率在中国男性发病中排名第六；死亡率则排名第七。黑人、有前列腺癌家族史的男性，以及很可能存在前列腺癌相关BRCA1或BRCA2基因突变的男性是高风险人群。

目前，前列腺癌的筛查方法主要包括前列腺特异性抗原检测（PSA Test）、直肠指检、前列腺癌抗原3基因检测等，而常见的治疗方案不限于手术、放疗、化疗、激素治疗以及免疫治疗等。

在诊断以及用药治疗方面，跨国药企辉瑞（PFE.US）、强生（JNJ.US），以及国内大药厂恒瑞医药（600276.SH）等纷纷布局前列腺癌赛道。另据药智数据显示，全球前列腺癌在研治疗药物约650个，在研靶点集中在PSMA（FOLH1）、AR、GnRH receptor等靶点。

5月12日，港股上市公司远大医药（00512.HK）在公告中表示，其用于诊断前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物（RDC）TLX591-CDx（Illuccix，galliumGa68PSMA-11）中国Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组给药，并计划今年内在中国递交新药上市申请。这是一款全球创新、基于放射性核素—小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的诊断型放射性药物，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断，已在澳大利亚、美国、加拿大、巴西、英国等国家获批上市。

去年11月，辉瑞对外宣布，其创新药甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（商品名：泰泽纳）已获国家药监局（NMPA）批准上市，与恩扎卢胺联合用于治疗HRR（同源重组修复）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，每日口服一次。这是中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂。

辉瑞中国区副总裁、肿瘤事业部总经理王玉曾在2024年第七届进博会期间接受时代财经采访时表示，“这一产品获批时间比预计提前，我们觉得非常幸运，这款产品是中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂，对于患者来说代表着更多希望。”

在中国市场，早在2022年，恒瑞医药自研的雄激素受体（AR）抑制剂1类新药瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩）在中国获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，这是首个国产原研新型雄激素受体（AR）抑制剂。

时代财经在淘宝平台检索发现，这一款药物目前在各个线上药房的标记价格为5550元/盒至8000元/盒左右。时代财经以患者身份咨询线上药房，其健康顾问对时代财经表示，“瑞维鲁胺推荐剂量为240mg（3片80mg/片的片剂），每日一次，该药物需整片吞下。瑞维鲁胺在进餐后空腹时均可服用患者还应同时接受雄激素剥夺治疗，即同时接受促性腺激素释放激素类似物（CnRHa）治疗或已接受过双侧睾丸切除术。”

恒瑞医药2024年年报显示，公司还有多款前列腺癌药物在研，其中，截至报告期内，晚期前列腺癌HRS-1167、HRS-5041中国临床的研发已经进展至Ⅱ期；另外，HRS-5041的转移性去势抵抗性前列腺癌适应症也在开展中国、澳洲的I期临床；前列腺癌单药治疗SHR-4394在中国临床已经进展至I期阶段；另外截至2025年2月底，部分已上市药物也在拓展前列腺癌相关适应症，如氟唑帕利联合阿比特龙，正在推进转移性去势抵抗性前列腺癌的临床研究，目前该研究在中美等多地开发；此外，瑞维鲁胺也继续推进欧洲的III临床试验。

此外，财报显示，恒瑞医药还在肿瘤核药、ADC（抗体偶联药物）等多个方面拓展前列腺癌适应症，包括诊断以及治疗。