亚虹医药2024年持续亏损3.84亿元 核心产品APL-1702上市申请获受理

中访网数据  中信证券发布的江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年度持续督导报告显示，公司2024年归属于母公司股东的净利润为-3.84亿元，累计未弥补亏损达14.29亿元，主要因研发投入高且产品尚未规模化商业化。报告期内，公司营业收入同比增长1365.55%至2.02亿元，主要来自新上市产品培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比®）的销售贡献。
研发方面，亚虹医药核心产品APL-1702（用于宫颈高级别鳞状上皮内病变治疗）的国际多中心Ⅲ期临床试验达主要终点，上市申请已于2024年5月获国家药监局受理，目前处于审评阶段。另一产品APL-1706（海克威®）作为国内首个膀胱癌蓝光显影剂获批上市，临床数据获国际学术会议认可。不过，公司终止了APL-1202联合化疗治疗非肌层浸润性膀胱癌的适应症开发，部分研发项目进度晚于预期。
募集资金使用上，公司因临床试验进度延迟调整了部分募投项目，包括变更“新药研发项目”子项目用途，并计划延期至2027年完成。保荐机构提示公司尚未盈利、产品商业化及行业政策变动等风险，但认为其核心技术平台和研发体系仍具竞争力。
目前，公司控股股东及高管持股无质押或冻结情况，保荐人未发现重大违规事项。亚虹医药表示将继续聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域，推进产品管线的差异化布局。