睿健医疗已收到北交所第一轮审核问询函：在血液透析器丝束制造和产品后端制造工艺技术方面具备较强优势

四川睿健医疗科技股份有限公司于近日在北交所更新上市申请审核动态，该公司已收到第一轮审核问询函，问题主要有，境外股权架构及实际控制权相关问题，是否存在影响股权清晰的事项，产品创新特征及产业政策对市场空间的影响等。

同壁财经了解到，公司自成立以来主要从事血液净化产品的研发、生产和销售。

关于境外股权架构及实际控制权相关问题。根据申请文件，（1）实际控制人 Yufeng LIU 为新西兰籍，通过普华和顺等境外主体间接控制公司 50.55%的股份表决权。部分董事拥有他国国籍或境外永久居留权，并间接持有发行人股份。（2）2022 年 1 月，美宜科投资收购公司 51%的股权，收购款部分为借款。（3）美宜科投资收购当年即决议分红 10,213.00 万元。报告期内存在分红后又募资的情形。

需要发行人结合Yufeng LIU 持股路径、美宜科投资收购公司控制权的过程，说明发行人历次出资、增资及股权转让的真实性、合法性，公司历次增资及股权转让的原因、价格、定价依据及其合理性、价款支付情况、相关税收缴纳情况；说明 Yufeng LIU 通过境外多层架构持有公司股份是否存在权属争议纠纷或潜在纠纷，是否存在股权代持，通过多层股权对发行人实施控制的原因及合理性。

关于是否存在影响股权清晰的事项。根据申请文件，（1）公司曾与深创投新材料基金等多个投资方签署特殊投资条款。（2）天津金意、武汉君正的基金管理人均为北京楚昌私募基金管理有限公司。2024 年 4月，武汉君正自天津金意处受让部分股权。（3）马晓辉为发行人历史股东宁波医慧的执行事务合伙人，曾在宁波艾克伦医疗科技有限公司处担任董事，该公司为 Yufeng LIU 关系密切的家庭成员控制并任职的企业。

需要发行人列表说明公司特殊投资条款签署的时间、投资方、签署主体、义务承担主体、是否解除、是否附恢复条件，以及投资方相关股权是否存在变动及权利继受情况，解除特殊投资条款的签署方，说明不同投资方的特殊投资条款对应义务承担主体不同的原因、背景，是否存在特殊利益安排，解除特殊投资条款效力是否及于全部义务承担主体，特殊投资条款是否真实解除，是否存在纠纷。

关于产品创新特征及产业政策对市场空间的影响。根据申请文件，①报告期内公司销售的主要产品包括血液透析器、血液灌流器等，2024 年已取得血液透析机、连续性血液净化设备的医疗器械注册证。报告期内收入主要来自于血液透析器，血液灌流器占比逐渐上升。②发行人参与多项国家级、省部级科研项目，与四川大学等进行多个合作研发项目，将连续性血液净化机等进行委外研发，部分项目约定知识产权双方共有，发行人部分专利系许可使用或转让所得。

需要发行人列表说明发行人自研、合作研发、委托研发项目的名称、对应国家或省部级课题（如有）、参与方及分工、关于知识产权归属的约定、重要研发节点的时间、对应的知识产权及归属情况、对应取得的医疗器械种类与注册情况、上市许可持有人，并结合中空纤维膜相关技术的来源、刘承杰等欧赛医疗创始股东是否在相关技术研发过程中有重要作用，以及继受取得、许可使用的知识产权在产品中的应用情况，说明发行人是否具备自主研发和持续研发能力，发行人是否具备独立使用相关知识产权并享有收益的权利，发行人生产、销售主要产品的过程中是否存在知识产权侵权风险。