锦波生物获得越南D类医疗器械注册证 全球版图再拓新篇

锦波生物（832982.BJ）国际化拓展再传捷报。

近日，锦波生物发布公告称，公司获得越南主管当局颁发的D类医疗器械注册证，标志着公司自主研发生产的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械产品成功获得越南市场的准入资格。

据悉，此次获批的医疗器械名称为皮下填充剂，品牌名称为Ayouth，规格包括2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶和10mg/瓶。该医疗器械主要用于面部真皮组织填充，以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。

对此，锦波生物表示，这是公司获得的首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械，是公司拓展海外市场取得的又一重大突破，是公司产品迈向国际化的重要体现，有利于公司相关产品在海外进行推广和销售，增强了公司的核心竞争力。

全景网注意到，作为重组人源化胶原蛋白行业新质生产力的领军企业，锦波生物始终秉持“原始创新、实事求是”的科研精神，在国际首次完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维产品上市，是首个可用于注射的重组人源化胶原蛋白原材料，完成了在重组胶原蛋白领域 0-1 的突破。

锦波生物在行业的领先地位得益于其持续的研发投入和创新成果。2024年上半年，公司研发投入合计2469.69万元，新取得发明专利授权13项，其中取得国际发明专利授权2项，完成人体胶原蛋白原子结构解析2项（8YUK、8YV3）。

此外，锦波生物还与多所国内外知名院校及医疗机构保持长期合作，共同推进功能蛋白的基础研究和临床应用，公司现建设有山西省功能蛋白技术中心、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、功能蛋白山西省重点实验室、川大-锦波功能蛋白联合实验室、重医二院-锦波功能蛋白临床转化研究中心等多个科研机构，涉及基础研究、临床研究、产业化研究等多个领域，为公司的高质量发展奠定坚实的基础。

专业人士指出，此次获得越南D类医疗器械注册证，是锦波生物拓展海外市场取得的又一重大突破，越南作为东南亚地区的重要市场，具有巨大的发展潜力。该注册证的获得不仅为公司打开了越南这一潜力巨大的市场，更为公司在全球其他市场的拓展奠定了坚实基础。截至目前，锦波生物的产业版图已遍及全球多个国家和地区，包括法国、意大利、韩国、阿联酋、印度尼西亚、菲律宾、美国等。

展望未来，锦波生物表示，公司将继续坚守“原始创新、产业报国”的初心，积极开拓国际市场，加强与各国监管机构的沟通和合作，推动中国技术出海，为全球生物医药产业的发展贡献更多力量。（全景网）