常山药业依诺肝素钠注射液获尼日尔药品注册批文 海外拓展与创新药研发跑出加速度

10月17日晚间，常山药业（300255.SZ）发布公告称，公司药品依诺肝素钠注射液成功获得尼日尔药品监督管理局签发的药品注册证书。

根据公告，依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

全景网注意到，常山药业是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。

历经20年来的努力和积淀，常山药业现拥有一套科学高效的研发体系，自主研发了多项肝素专有技术。公司生产的低分子量肝素钙注射液因产品技术标准较高，效果良好，获得市场广泛认可；而公司的肝素制剂在全国各省不同级别的医院均有使用，截至目前，已覆盖了3,000多家医院，低分子量肝素注射液在全国同类产品中，市场占有率保持领先地位。

2024年上半年，常山药业肝素制剂国际注册工作不断取得进展，公司依诺肝素钠注射液新取得巴基斯坦、马里国家注册证书，；同时，公司也在积极推进肝素制剂在欧洲和美国的注册工作并取得了一定进展，完成了肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液的欧盟成员国GMP认证现场检查。

此次获得尼日尔注册批文，常山药业表示，为提升公司肝素制剂出口份额提供了销售基础，对公司拓展海外市场带来一定积极影响，公司也将以此为契机，继续推进国际化化市场的布局，为全球患者提供更多的优质药品。（全景网）