突破性阿尔兹海默症新药获批，年治疗费用高达4.8万美元

美国食品和药物管理局（FDA）于7月2日宣布，批准礼来公司研发的新药"donanemab-azbt"（商品名Kisunla）用于治疗轻度认知障碍的阿尔兹海默病早期患者。这一决定为阿尔兹海默症患者带来了新的希望，但同时也引发了对治疗成本的讨论。

Kisunla：新一代阿尔兹海默症治疗的希望

Kisunla是一种单克隆抗体，其作用机制是靶向阿尔兹海默症患者大脑中的β淀粉样蛋白。在三期临床试验中，Kisunla相较安慰剂组减缓了35%的认知能力下降，显示出比去年获批的Leqembi更高的疗效。礼来公司执行副总裁Anne White表示，Kisunla表现出了非常有意义的效果，患者们迫切需要这个有效的治疗方案。美国妙佑医疗国际的神经学专家Ronald Petersen也认为，这项批准为临床医生和患者提供了新的选择，意义重大。

高昂的治疗成本：阿尔兹海默症患者的新挑战

尽管Kisunla带来了治疗阿尔兹海默症的新希望，但其高昂的价格可能成为患者获得治疗的障碍。根据礼来公司公布的定价信息，Kisunla每瓶售价为695.65美元，患者需要每四周静脉输注一次。6个月疗程的费用为12,522美元，12个月疗程的费用为32,000美元，18个月疗程的费用更是高达48,696美元。这一价格水平无疑会给许多阿尔兹海默症患者及其家庭带来沉重的经济负担。

值得注意的是，虽然Kisunla在延缓阿尔兹海默症早期进展方面展现出了显著效果，但它仍存在一些安全隐患。临床试验中记录到与脑肿胀和脑出血相关的安全问题，甚至有三名患者因脑肿胀事件而死亡。这提醒我们，在应用新药时需要谨慎权衡其潜在风险和效果。

尽管如此，Kisunla的获批仍被视为阿尔兹海默症治疗领域的一个重要突破。礼来公司表示，他们正在与其他公司合作，努力提高阿尔兹海默症的检测和诊断水平，以确保患者能在早期得到及时治疗。随着研究的深入和技术的进步，我们有理由期待未来会出现更多有效、安全且价格更加亲民的阿尔兹海默症治疗方案。

本文源自：金融界

作者：灵犀投研