羚锐制药2022年半年度董事会经营评述

羚锐制药（600285）2022年半年度董事会经营评述内容如下：

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

　　(一)主要业务、主要产品

　　公司主要从事药品的生产与销售，在证监会行业分类中属于医药制造业。公司及子公司拥有国家医保目录品种45个、国家基本药物目录品种24个、独家品种13个，在产品主要覆盖骨科、心脑血管、麻醉科、儿科、皮肤科等。

　　公司主要产品及其用途、适应症如下：

　　(二)主要经营模式

　　报告期内，公司主要经营模式未发生变化，采购、生产、销售模式如下：

　　1、采购模式

　　（1）供应商管理

　　公司根据《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等文件制定了严格的供应商管理制度、采购控制程序和验收程序。在合格供应商名录内，公司根据供应商提供的产品或服务等因素，从不同维度对供应商进行综合评价，确保供应的原辅料能够满足公司高标准的质量要求。在合作中不断推动供应商改进，并保持与供应商长期稳定的合作关系。

　　（2）生产物料采购

　　公司中成药生产采购的主要物料包括中药材、原辅料和包装材料，生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况，结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况，确定各产品的原材料库存需求。在供应商名录内，实行“质量为先、价格合理”的原则，采取集中招标、询价比价、议价采购等方式进行采购，采购产品到货后，由质量检验部门负责对采购原材料进行质量检验，检验合格后方可验收入库。

　　2、生产模式

　　公司严格执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》在四个园区展开不同剂型的产品生产。公司采用“以销定产”的生产模式，各生产部、质量部等对生产过程进行组织、控制和协调。生产部根据公司年销售计划编制生产定额消耗计划，按照计划供货时间科学管理生产要素资源的配置，生产管理上运用SAP管理系统和MES系统，通过智能化提高生产过程的有效性和经济性。公司的生产工艺和技术管理严格按照药品注册工艺和质量标准执行，质量管理部门对生产全过程进行质量监督，负责对所有原辅料、包装材料、中间产品、成品进行检测和质量把关，对所有产品按批次进行严格的质量检验、审核，确保产品质量。

　　3、销售模式

　　根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异，公司产品销售模式主要分为直销模式和经分销模式。直销模式主要为羚锐医药直接参与药品推广和终端对接，目前主要以非处方药销售为重点。在该种模式下，公司销售人员配合客户对产品进行推广、展示，并定期对药店销售人员进行产品培训，以提高其产品知识水平。经分销模式为羚锐医药通过遴选优质的经分销商并通过签署区域经分销协议将产品销售给经分销商。在经分销模式下，公司与经分销商签署经销协议，赋予经分销商指定药品在协议区域内的经分销权，公司配合经分销商组织产品的学术推广活动、产品上市后的学术研究，帮助临床医生了解、熟悉公司的产品。

　　(三)所处行业情况

　　公司主要从事医药的研发、生产和销售，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），属于医药制造业，系国民经济行业分类（GB/T4754-2017）中的中成药生产企业（行业编号2740）。国家统计局数据显示，2022年1-5月医药制造业营业收入11,476.6亿元，同比增长2.3%；营业成本6,695.8亿元，同比增长12.3%；利润总额1,827.2亿元，同比下降20.6%。据米内网统计的2021年中成药市场数据，公立医院中成药市场2,508亿元，同比增长4.85%，城市实体药店中成药销售规模1,117亿元，同比增长4.4%，呈现稳定增长的趋势。

　　公司的骨科产品包括通络祛痛膏、活血消痛酊以及“两只老虎”牌膏药系列壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏等外用贴膏。根据世界卫生组织2018年公布的国际疾病分类，肌肉骨骼慢性疼痛包括：①慢性原发性肌肉骨骼疼痛，指发生在肌肉、骨骼、关节或肌腱的慢性疼痛，伴有明显的情感障碍或功能障碍（干扰日常活动和社交）；②慢性继发性肌肉骨骼疼痛，指骨骼（包括脊柱与关节）、肌肉、肌腱或相关软组织的慢性疼痛；③慢性术后或创伤后疼痛。外用中药贴敷、涂搽等形式，刺激患处或穴位，起调节脏腑气血阴阳、疏通经络、缓解疼痛的作用，配合手法，可促进药物吸收。

　　肌肉、骨骼结缔组类疾病是由多种因素共同作用的退行性病变，是我国最常见的慢性关节疾病之一，国家卫生健康委员会发布的《2021中国卫生健康统计年鉴》数据显示肌肉、骨骼结缔组类疾病两周患病率2008年、2013年、2018年分别为25.0‰、16.5‰、36.8‰，患病率仅次于糖尿病、高血压、急上呼感染；肌肉、骨骼结缔组类疾病住院率为13.7‰，患者大多通过OTC自我诊疗的方式来进行疼痛管理。肌肉骨骼系统慢性疼痛是临床最常见的慢性疼痛，随着人口老龄化，肌肉、骨骼结缔组类疾病发病率、患者人数呈增加态势，市场对安全有效的疼痛管理需求也将日益增加。

　　注：人口出生率，数据来源国家统计局

　　《中国统计年鉴》数据显示，我国第一次人口出生高峰发生于1950年至1957年，目前年龄为65至72岁；第二次人口出生高峰于1962年至1971年，目前年龄为51至60岁；第三次人口出生高峰自1981年至1990年，目前年龄为32至41岁。根据《2021中国卫生健康统计年鉴》统计，三次人口出生高峰对应的年龄别慢性病发病率在近年来均有所增加。患者的扩容以及国民健康意识的提升，为慢性疾病治疗及相关药品带来了可挖掘的增长机会。

　　近年来，国家各部委、行业组织密集发布各类政策，大力支持中医药的传承创新发展。供给端，2022年工信部等九部委发布《十四五医药工业发展规划》，明确表示要加大中医药科技创新的支持力度，加强中药新药研发，推动设立中医药关键技术装备项目；支付端，2021年12月31日，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，指出医保支持中医药传承创新发展，将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围，完善适合中医药特点的支付政策。同时，随着健康中国持续推进，人民对于健康管理的支付意愿和医疗的支付能力在不断提升，人口老龄化进程推动相关中医药行业持续扩容。

　　公司以骨科等慢性疾病及儿科、皮肤科等家庭常备药品、器械、保健品为出发点，通过遍布全国的营销网络和线上平台，以极具性价比的产品和高质量的服务，解决中老年人、儿童等重点群体多层次的疾病预防、治疗和保健需求。公司持续推进培元通脑胶囊等产品的二次开发工作和循证医学研究，以可靠的临床证据协助患者实现慢病治疗管理；同时，公司通过新品培育，不断的向慢病管理的预防和康复方向延伸，实现慢病治疗的全过程管理。报告期内，外部环境给企业生产经营带来了一定影响，但随着中医药行业政策红利的不断释放，人口老龄化时代的到来以及人民健康意识的持续提升，重点人群对疾病的预防和早期干预给中医药产业和公司带来了良好的发展机遇。

二、经营情况的讨论与分析

　　公司聚焦医药主业，持续推进规模与效益的协同发展。2022年上半年，公司实现营业收入150,267.88万元，同比增长10.86%；归属于上市公司股东的净利润27,051.78万元，同比增长23.15%，销售费用率较上年同期降低0.81个百分点。报告期内，公司统筹推进疫情防控与生产经营各项工作，保供应、调结构、增效益取得卓有成效的业绩，生产管理水平和渠道覆盖能力、产能储备在持续提升，“普药高质量发展”取得阶段性成果。

　　1、强化研发创新能力，持续推进精益化生产

　　报告期内，公司牵头组建河南省中药现代化产业研究院，取得盐酸洛美沙星乳膏药品再注册批件，青石颗粒录入2022年度国家药品标准提高课题目录。未来公司将不断强化研发创新能力，加强人才引进、设施建设、技术储备和项目导入，逐步开展中药科技研发及创新成果转化，持续高质量输出满足人民健康需求的产品。

　　报告期内，公司各事业部有序推进各项技改工作和精益化项目建设，引进了自动装盒机等自动化设备，完成了优化洁净室工艺布局、升级真空带式干燥机技术等多项技改工作。热成像封口检测设备、可追溯码联机等智能装备在报告期内相继投入使用，生产效率和品控能力进一步加强，多品类、多品规产品的生产营运和质量控制得到有效保障，生产线始终保持高效运转。同时，公司在SAP系统的基础上，开发了可视化仓储系统，生产物料信息的绑定、跟踪和反馈能力得到加强。公司借助信息化系统，持续加强销售订单与均衡生产的智慧化管理，建立起库存物料动态会审机制，缩短了下达订单指令到交货的周期。

　　2022年6月，公司子公司羚锐生物入选2022年度河南省专精特新中小企业，公司的技术水平、创新能力、经营能力等方面得到进一步认可和肯定。

　　2、管理工作数字赋能，医药电商初具规模

　　报告期内，羚锐医药不断加强营销中后台数据管理，持续推进纯销导向的考核体系建设。通过数字化赋能，订单、商务及销售行为的分析工作更高效，产品流向和渠道库存更清晰。同时公司进一步加强市场监督检查力度，销售费用从预算到执行的控制管理更精准，综合管理水平的提升使各类运营风险不断降低。

　　公司医药电商成立于2019年7月，2021年电商前台GMV突破亿元。报告期内，电商部门持续优化服务，积极搭建私域流量平台，累计接待客户13.1万人次,复购客户平均客单价较去年提升124%。公司积极参与“年货节”“38女王节”“618年中大促”等平台活动，京东羚锐官方旗舰店在“618年中大促”中取得贴膏剂产品销售第一名的成绩。

　　3、优化市场策略，“两只老虎”牌膏药系列产品保存量、拓增量、提质量

　　“两只老虎”牌膏药系列产品高质量发展是公司发展新阶段优化市场策略和实施品牌OTC发展战略的重点工作。2021年，壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮骨膏总销量为14.2亿贴，具有较好的OTC品牌知名度和市场基础。“两只老虎”牌膏药袋装系列作为极具性价比的骨科贴膏剂产品，深受中老年消费者的认可，精品系列贴膏采用四向弹力布和防粘层“S”切口，更好的敷贴感进一步增强了药效的渗透和吸收，更好的透气性能够满足运动等场景和趋优消费需求。据中康开思数据统计，2021年公司“两只老虎”品牌的壮骨麝香止痛膏在中国零售药店同类产品中所占市场份额为91.17%，处于市场领先地位。

　　报告期内，公司发起“两只老虎膏药闹新春”活动、“两只老虎牌膏药，十年百亿贴”活动和“虎爸不服老筋骨正年轻”父亲节等主题活动，在多个高铁站、城市公交上进行高频率、广覆盖的广告投放；同时，公司通过门店陈列提升品牌曝光度，加强营销活动推广和服务培训，进一步提升产品美誉度。下半年，公司将围绕“保存量、扩增量、提质量”的高质量发展要求，加强媒介沉淀、专业推广和渠道扩张，通过极具性价比的“两只老虎”牌膏药系列产品推动公司品牌价值和收入质量的进一步提升。

　　报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

三、可能面对的风险

　　1、毛利率下滑或波动的风险

　　中药材原材料容易受季节、天气、自然灾害等影响出现价格波动，人工、能源价格上涨也会对公司的生产成本造成一定的影响。

　　应对措施：公司将强化市场预测分析，紧盯市场行情变化，通过对大宗物料实行战略性采购。持续加强精细化管理，加快工艺研究与智能化项目建设，提高人均产出，合理有效控制成本。

　　2、质量控制风险

　　公司对产品从原料采购到生产、存储等各个环节建有完整的质量控制体系，但由于药品生产涉及原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等环节众多，药品质量控制贯穿于产品的全生命周期。

　　应对措施：公司高度重视产品质量管理，建立了全面质量管理体系。未来公司将持续完善质量管理体系，持续推进各项工艺技术研究，确保药品质量均一、稳定可控、安全有效。

　　3、研发风险

　　新药研发存在高投入、高风险、长周期等特点，易受到技术、审批、政策等多方面的影响。产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，不确定性因素较多，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。

　　应对措施：公司高度重视研发人才引进和培养，新品研发将围绕透皮技术等现有的优势领域进行战略性投入。公司不断提升新技术的市场转化效率以丰富产品线，保障研发工作稳步进行。

四、报告期内核心竞争力分析

　　（1）品牌优势

　　公司秉承“有关爱、没疼痛”的品牌理念，持续实施品牌创新驱动战略。报告期内，公司入选2021年度中国医药工业百强名单，壮骨麝香止痛膏荣获西湖论坛“最受药店欢迎的明星单品”奖，母品牌羚锐、子品牌两只老虎荣膺2022中国医药品牌榜上榜品牌、通络祛痛膏荣膺2022中国连锁药店最具合作价值单品。

　　（2）产品优势

　　公司产品覆盖骨科、儿科、心脑血管、皮肤科、麻醉科等多个科室，品类丰富、优势突出。独家产品通络祛痛膏入选《国家基药目录》、《国家医保目录》，多次被评为“最受欢迎风湿骨科用药”“骨伤科类中成药十强品牌”，“通络+活血”组合进入“2022年北京冬奥会崇礼赛区中医药文化展馆优质中成药品种入围名单”。“两只老虎”牌膏药系列产品10年累计销售量突破100亿贴，销量位居中国膏药产品畅销榜前列。米内网统计2021年中国城市实体药店终端中成药贴膏剂TOP20产品，公司有6个产品上榜，品牌知名度和市场占有率逐年提升。心脑血管等疾病用药方面，培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊等中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾的独特优势，连续多年保持稳定增长。同时，公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业，采用从德国引进的专利生产技术和全自动生产线，技术、设备、原辅膜材等与欧盟产品完全一致，杂质控制高于欧盟产品。

　　（3）信息化管理优势

　　公司持续推进矩阵型组织建设，以产销为基础、质量控制为核心，构建起了信息化、标准化的流程控制体系，形成了各部门协同合作的高效运作模式。公司引进SAP系统逐步打通各环节数据，持续完善采购、生产、仓储、销售、财务等信息化管理系统，实现了现代化的精益管理要求。

　　（4）智能制造优势

　　“智能制造、智能流通、智能健康”是公司发展的方向。公司“百亿贴膏剂生产基地”被认定为“2021年河南省智能工厂”。报告期内，口服药中药提取车间智能化改造项目通过GMP符合性检查。生产上实现了从中药原料提取到制剂的全过程自动化、信息化、智能化管理，智能制造为公司高质量发展提供有力保障。