博瑞医药已开始批量生产瑞德西韦制剂 已投入500万还需再投1000万

博瑞医药已开始批量生产瑞德西韦制剂 已投入500万还需再投1000万

挖贝网 2月12日消息，博瑞医药（688166）发布公告称，积极响应国家抗击 新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情的号召，于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

公司完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后，需经过药物临床试验、药品 审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，需要获得 Gilead 公司作为专利权人的授权；这一过程将存在重大不确定性。

截至目前，公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计 约为 500万元，后续进一步放大生产，预计还需要投入约1000万元。

与此同时，博瑞医药进行了风险提示：

1、瑞德西韦由美国 Gilead 公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，目前瑞德西韦用于新型冠状病毒（2019-nCoV） 感染的Ⅲ期临床试验并未结束，因此该药物对于新型冠状病毒（2019-nCoV）感 染是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想，则瑞德西韦的仿 制技术就无重大价值可言。 

2、如果新型冠状病毒（2019-nCoV）感染造成的疫情短期内迅速获得控制 和缓解，确诊病人持续减少，即使瑞德西韦获得注册批准，用于治疗新型冠状病 毒（2019-nCoV）感染，预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。 

3、即使瑞德西韦用于新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的临床试验成功， 公司的前述研发要最终转化为产品投入市场，仍需经过获得专利权人美国 Gilead 公司授权、药物临床、药品审批等多个环节，这一过程将存在重大不确定性。

4、公司将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任，若该产品能 够获批上市，疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。因此，从生产成本、 定价、销量预期等方面考虑，预计该产品不会对公司 2020 年的经营业绩产生重 大影响。