复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获准于澳大利亚开展临床试验的提示性公告内容摘要

上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告，称其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（统称“复宏汉霖”）自主研发的HLX109注射液（靶向IL1RAP的单克隆抗体），用于治疗泛发性脓疱型银屑病，已获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准，并完成澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration）备案，取得全球首个临床试验许可。复宏汉霖拟在条件具备后于澳大利亚启动该药品的I期临床试验。截至2026年9月，复星医药集团就HLX109的研发累计投入约人民币0.34亿元（未经审计）。目前全球尚无靶向IL1RAP的单克隆抗体产品获批上市。公告提示，该药品后续仍需经过临床试验及监管审批，方可上市，存在不确定性，敬请投资者注意风险。