丹诺医药-B(06872.HK)：自愿公告 利福喹酮(TNP-2092)优先开发关节腔内注射给药治疗人工关节感染适应症内容摘要

丹诺医药（苏州）股份有限公司（股份代号：6872）自愿公告，已选定利福喹酮(TNP-2092)通过关节腔内注射给药治疗人工关节感染（PJI）作为核心优先开发适应症。该决策基于已有临床数据、未满足的临床需求、竞争格局及商业潜力。利福喹酮为全球首创三靶点机制新药，可协同抑制细菌RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，对耐药菌具强效活性且耐药频率极低。用于PJI的IIa期概念验证试验已获积极结果，IIb期多中心临床试验完成首例患者入组，评估在不手术情况下治疗PJI的有效性、安全性及药代动力学。PJI为关节置换术后严重并发症，当前治疗失败率高、负担沉重，预计至2035年全球年新增病例达42.58万例。利福喹酮已获美国FDA合格感染性疾病产品、快速通道及孤儿药资格认定，并获中国颠覆性技术创新大赛优胜奖。公司专注开发创新药，现有研发管线包含八个项目，核心产品还包括利福特尼唑(TNP-2198)。