康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：自愿公告 - JSKN033治疗经标准治疗失败的CC患者的I/II期临床研究结果于2026年ESMO大会以快速口头报告形式公布内容摘要

康宁杰瑞生物制药自愿发布公告，宣布其自主研发的JSKN033（一种由HER2双特异性ADC JSKN003与PD-L1单域抗体恩沃利单抗组成的高浓度皮下注射复方制剂）在中国I/II期临床研究（JSKN033-102）中治疗经标准治疗失败的宫颈癌（CC）患者的临床研究结果，已于2026年欧洲肿瘤内科学会大会（ESMO）以快速口头报告形式公布。

该研究为开放、多中心试验，共入组64例复发/转移性CC患者，既往均接受过至少一线标准治疗。截至2026年6月20日，62例可评估患者中客观缓解率（ORR）达41.9%，疾病控制率（DCR）为90.3%，中位无进展生存期（mPFS）为7.0个月。在8.4mg/kg剂量组中，ORR为52.9%，DCR为94.1%，mPFS为8.2个月，疗效在不同亚组中保持一致。安全性方面，3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为26.6%，未出现导致剂量减少、停药或死亡的TRAE。研究结论认为8.4mg/kg为推荐II期剂量（RP2D），具有显著抗肿瘤活性且安全性可控。

目前JSKN033正开展用于含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的III期临床研究（JSKN033-301），并有多项II期研究在推进中。