劲方医药-B(02595.HK)：自愿公告GFH375/VS-7375(口服KRAS G12D抑制剂)多项国内及海外临床研究取得积极进展,在多种RAS突变实体瘤中显示优秀疗效内容摘要

劲方医药科技（上海）股份有限公司自愿公告其口服KRAS G12D抑制剂GFH375/VS-7375在国内外多项临床研究中取得积极进展。该产品已获国内针对KRAS G12D突变型胰腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）的三项突破性疗法认定（BTD），并进入单药治疗胰腺癌及NSCLC的注册性III期研究。国内研究显示，GFH375联合西妥昔单抗治疗经治CRC患者总体客观缓解率（ORR）达44%，疾病控制率（DCR）为89%；治疗初治胰腺导管腺癌（PDAC）患者ORR达71%，DCR为100%。海外研究中，VS-7375单药（900 mg QD）治疗后线PDAC患者的确认ORR为41%，其中2例达到完全缓解（CR）。Verastem预计于2026年底启动VS-7375联合抗EGFR疗法或化疗一线治疗PDAC的III期研究。联合疗法安全性良好，未见新增安全信号或叠加毒性。劲方保留中国境内权利，Verastem拥有境外开发与商业化权利。