博瑞医药: 自愿披露关于BGM0504片获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意BGM0504片在成人2型糖尿病患者中开展临床试验。BGM0504片为公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂的口服剂型，具有控制血糖、减重及治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病等潜力。该药品在中国和美国已完成I期临床研究，中国II期临床研究已完成全部参与者入组。全球尚无同类靶点口服剂型获批上市。药品后续仍需开展多项临床试验并经审批后方可上市，短期内对公司经营无重大影响。