白云山(00874.HK)：海外监管公告内容摘要

广州白云山医药集团股份有限公司于2026年10月12日发布公告，其子公司广州白云山陈李济药厂有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意舒筋健腰丸开展用于腰椎间盘突出症（肝肾不足、风湿瘀阻证）的临床试验。该药品注册分类为2.3类中药改良型新药，原功能主治为补益肝肾、强健筋骨、驱风除湿、活络止痛，用于腰膝酸痛。本次申请为新增适应症。截至公告日，相关研发投入约为2,205.40万元人民币。舒筋健腰丸为陈李济药厂独家品种，2025年销售收入为11,971.84万元。国内同类产品主要有丹鹿通督片、腰痹通胶囊、腰痛宁胶囊等。公告提示，药品从研发到上市周期长、风险高，需经临床试验及注册审批后方可纳入说明书使用。公司将根据进展履行信息披露义务。