迈威生物-B(02493.HK)：自愿性公告关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准内容摘要

迈威（上海）生物科技股份有限公司（股份代号：2493）自愿发布公告，宣布其自主研发的创新抗体药物9MW5211注射液用于多发性硬化（MS）适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，临床试验通知书编号为2026LP01776。此前，该药物用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请已获国家药监局批准及美国FDA许可，公司亦正在积极推进其他多个适应症的临床试验申请，部分申请已获国家药监局受理。9MW5211是一种高度特异性的清除型抗体制剂，靶向致病性免疫细胞表面分子，可在多种自身免疫疾病模型中发挥显著治疗潜力，且在食蟹猴模型中表现出良好安全性。作为全球首个进入临床阶段的该靶点候选药物，其有望实现对自身免疫疾病的精准治疗。公告同时提示，药品研发具有高风险、长周期等特点，存在不确定性，敬请投资者注意防范投资风险。