华北制药: 关于公司获得《药品注册证书》的公告内容摘要

华北制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班片（30mg、60mg）《药品注册证书》，该产品符合药品注册有关要求，批准注册并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为口服抗凝药，用于非瓣膜性房颤患者预防卒中及治疗深静脉血栓和肺栓塞等适应症。公司累计研发投入1853.98万元。目前已有包括公司在内多家企业持有该药品注册证书，2024年和2025年销售额分别为4.9亿元和6.1亿元。产品获批后可安排生产和上市销售。