万泰生物: 万泰生物关于公司九价HPV疫苗提交WHO PQ认证申请的公告内容摘要

北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司已向世界卫生组织（WHO）提交公司自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）预认证（PQ认证）申请。该疫苗已于2025年获得国家药监局药品注册证书，适用于9-45岁女性，可预防HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型感染。提交PQ认证申请后，WHO将开展资料筛查、技术评估、生产场地检查及样品检验等程序。本次申请不代表已通过认证，最终结果存在不确定性。通过PQ认证有助于提升产品国际采购资格和海外市场拓展机会，但不等于获得各国市场准入。