德琪医药-B(06996.HK)：自愿公告ATG-022用于治疗CLDN18.2+晚期胃癌╱胃食管结合部癌的关键性III期CLINCH-3研究获中国临床批件内容摘要

德琪醫藥有限公司（股份代號：6996）自願公告，其開發的ATG-022（一種Claudin 18.2抗體偶聯藥物）已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心核准，同意開展用於治療CLDN18.2+晚期胃癌或胃食管結合部腺癌的關鍵性III期CLINCH-3研究。該研究為一項隨機、對照、開放標籤、多中心臨床試驗，主要終點為無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），次要終點包括客觀緩解率、緩解持續時間、疾病控制率及安全性等。研究將首先在中國啟動，並計劃作為多區域臨床試驗（MRCT）進行，旨在支持ATG-022單藥治療的上市許可申請。公司提醒，無法保證該藥物最終能成功開發或上市。董事會由梅建明博士、龍振國先生及獨立非執行董事組成。