微创脑科学(02172.HK)：自愿性公告 - NUMEN Helia弹簧圈获美国食品药品监督管理局上市许可内容摘要

微創腦科學有限公司（股份代號：2172）自願公告，其附屬公司微創神通醫療科技（上海）有限公司自主研發的NUMEN Helia彈簧圈栓塞系統已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）上市許可。這是本集團在美國市場獲批的第三款彈簧圈產品，繼NUMEN可解脫彈簧圈及NUMEN Silk三維電解脫彈簧圈之後，進一步完善了北美神經介入栓塞領域的產品佈局。NUMEN Helia適用於經血管內途徑對神經血管異常病變進行阻塞或閉塞，以中斷血流。該產品具備『更長、更細、更柔軟』的特點，可兼容0.013英寸微導管，適用於細小、迂曲或通路受限的血管環境。其核心設計優勢包括優化複雜血管適應性、支持高效致密填塞及提升微創操作體驗。此次獲批豐富了本集團在美國市場的產品矩陣，有助於滿足更廣泛的臨床需求，提升市場競爭力。本集團將繼續推進創新產品的全球註冊與商業化。本公司提醒，無法保證該產品最終能成功商業化。