康弘药业: 关于公司收到药品注册证书的公告内容摘要

成都康弘药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的吡仑帕奈片《药品注册证书》，批准该药品注册。药品名称为吡仑帕奈片，剂型为片剂，规格为4mg、2mg，适应症包括成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗，以及成人和12岁及以上儿童癫痫原发性全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。注册分类为化学药品4类，批准文号为国药准字H20264399、国药准字H20264400。该药品活性成分为吡仑帕奈，属于第二类精神药品，为AMPA谷氨酸受体的非竞争性拮抗剂。本次获批丰富了公司产品管线。医药产品销售受政策和市场环境影响，存在不确定性。