复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心2期临床研究完成欧盟国家(西班牙)首例患者给药内容摘要

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司自願公告，其研發的注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物）在治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的國際多中心2期臨床研究中，已完成歐盟國家（西班牙）首例患者給藥。該臨床研究為開放標籤、國際多中心試驗，旨在評估HLX43在晚期NSCLC患者中的有效性和安全性，主要終點為由BICR根據RECIST v1.1評估的客觀緩解率。研究目前於中國境內、美國、澳大利亞、日本及歐盟同步開展。

HLX43是基於自主研發的PD-L1抗體與新型拓撲異構酶I抑制劑偶聯的ADC藥物，擬用於晚期/轉移性實體瘤治療。截至公告日，HLX43在中國、美國、日本等地針對多種適應症（如NSCLC、mCRC、宮頸癌、食管鱗癌等）處於1期或2期臨床階段。其1期及2期臨床數據已在ASCO、WCLC、ESMO Asia等會議發布，顯示在多種實體瘤中具良好安全性和初步療效，尤其在NSCLC、宮頸癌和食管鱗癌中表現出較高客觀緩解率。

截至目前，全球尚無靶向PD-L1的ADC藥物獲批上市。公司提醒，無法保證HLX43能成功開發或商業化，股東及投資者應審慎行事。