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科伦药业: 关于子公司SKB118新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的公告内容摘要

来源:证券之星公司公告

2026-05-13 17:29:38

四川科伦药业股份有限公司发布公告,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心通知,同意SKB118(亦称CR-001)开展新药临床试验,适应症为晚期实体瘤。SKB118是一款靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体,具有协同药理作用和抗肿瘤活性。此前,科伦博泰已获得该药物在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。FDA已于2026年1月批准其在全球范围内开展ASCEND 1/2期临床试验。

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