福元医药: 北京福元医药股份有限公司关于丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片获得药品注册证书的公告内容摘要

北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品为化学药品4类，规格为0.5g，处方药，适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积及妊娠期肝内胆汁淤积。公司于2024年7月30日获受理，此次获批视同通过一致性评价。截至公告日，累计研发投入994.53万元。该药品2025年在中国三大终端六大市场销售额约51,376万元。此次获批有助于丰富公司产品线，提升市场竞争力，但销售受政策和市场环境影响存在不确定性。