健康元: 健康元药业集团股份有限公司关于注射用布瑞哌唑微球获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用布瑞哌唑微球开展用于成人精神分裂症的临床试验。该药品为化学药品2.2类改良型新药，属于缓释微球制剂，拟每月底一次肌肉注射，旨在提升患者用药依从性。截至公告日，国内尚无布瑞哌唑长效制剂获批上市，该产品累计研发投入约752.64万元。后续仍需开展临床试验，上市存在不确定性。