四环医药(00460.HK)：自愿公告- 吡洛西利联合氟维司群治疗HR+HER2-晚期乳腺癌III期临床研究(BRIGHT-2)最终分析结果于国际顶尖期刊《JAMA Oncology》发表内容摘要

四环医药控股集团有限公司自愿公告，旗下附属公司轩竹生物科技自主研发的新型CDK2/4/6抑制剂吡洛西利的III期BRIGHT-2临床研究最终分析结果已在国际顶尖医学期刊《JAMA Oncology》发表。该研究为一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，评估吡洛西利联合氟维司群在既往内分泌治疗进展后的HR+/HER2−晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。最终分析显示，吡洛西利联合组中位无进展生存期（mPFS）达14.7个月，显著优于安慰剂组的7.3个月，疾病进展或死亡风险降低46%（HR=0.54；P<0.001）。经独立中心评估，mPFS进一步延长至17.5个月，风险降低53%（HR=0.47）。吡洛西利组客观缓解率（ORR）为50.3%，显著高于对照组的16.7%，且中位缓解持续时间尚未达到。亚组分析显示，不同高危因素及分子标志物突变患者均有一致获益。药物安全性良好，常见不良反应可控。吡洛西利已获批多项适应症，并纳入国家医保目录。