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和黄医药(00013.HK):自愿性公告 - 和黄医药启动HMPL-760用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的中国III期临床试验内容摘要

来源:证券港股公告摘要

2026-03-23 09:01:44

(原标题:自愿性公告 - 和黄医药启动HMPL-760用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的中国III期临床试验)

和黃醫藥(中國)有限公司(股份代號:13)宣布在中國啟動HMPL-760聯合R-GemOx方案治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的註冊性Ⅲ期臨床試驗。首名患者已于2026年3月20日接受首次給藥。該試驗為隨機、雙盲、陽性對照研究,主要終點為研究者評估的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS),次要終點包括獨立審查委員會評估的PFS、客觀緩解率(ORR)、完全緩解率(CRR)、緩解持續時間(DoR)等。計劃納入約240名患者,主要研究者為瑞金醫院趙維莅教授。HMPL-760是一種高效、選擇性、可逆性的第三代BTK抑制劑,針對野生型及C481S突變型BTK。此前I期研究(NCT06601504)顯示其聯合R-GemOx療效優於單用R-GemOx,安全性可控。和黃醫藥擁有HMPL-760全球權益。

本公告包含前瞻性陳述,涉及臨床試驗結果、監管審批、資金能力等風險因素,不構成投資建議。

证券港股公告摘要

2026-03-23

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