奥翔药业: 奥翔药业关于全资子公司获得恩替卡韦片《药品注册证书》的公告内容摘要

浙江奥翔药业股份有限公司全资子公司浙江麒正药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩替卡韦片《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20263653，注册分类为化学药品4类，视同通过仿制药一致性评价。恩替卡韦片主要用于治疗伴有病毒复制活跃的慢性乙型肝炎感染。截至目前，公司对该产品累计研发投入约2,124万元。此次获批将丰富公司产品线，增强‘中间体+特色原料药+制剂’一体化优势，对公司未来发展具有积极影响。药品生产与销售可能受政策及市场环境影响，存在不确定性。