复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告内容摘要

上海复星医药（集团）股份有限公司于2026年3月16日发布公告，称其控股子公司上海菌济健康科技有限公司收到国家药品监督管理局批准，同意其自主研发的活体生物治疗产品LBP-ShC4开展临床试验。该产品拟用于治疗雄激素脱发（AGA），此前已于2025年5月获得美国食品药品管理局（FDA）批准开展相关临床试验。复星医药计划在中国境内条件具备后启动LBP-ShC4的I期临床研究。截至2026年2月，该集团对LBP-ShC4的累计研发投入约为人民币0.20亿元（未经审计）。截至目前，全球范围内尚无针对雄激素脱发获批上市的活体生物治疗产品。公告同时提示，LBP-ShC4仍需在中国境内完成一系列临床研究，并经国家药品审评部门审批通过后方可上市，药品研发存在因安全性或有效性问题导致临床试验终止的风险，敬请投资者注意投资风险。